Manidipina

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(R) -Manidipina

  • Número CAT DCTI-C-746
  • Número CAS 133082-19-6
  • Fórmula Molecular C35H38N4O6
  • Peso molecular 610.71

(R)-Manidipina-D4

  • Número CAT DCTI-A-220
  • Número CAS  1217718-54-1
  • Fórmula Molecular C35H34D4N4O6
  • Peso molecular 614.74

(S)-Manidipina

  • Número CAT DCTI-C-747
  • Número CAS 126451-47-6
  • Fórmula Molecular C35H38N4O6
  • Peso molecular 610.71

(S)-Manidipina-D4

  • Número CAT DCTI-A-221
  • Número CAS 1217836-12-8
  • Fórmula Molecular C35H34D4N4O6
  • Peso molecular 614.74

rac-Manidipina-D4

  • Número CAT DCTI-A-128
  • Número CAS 1189656-59-4
  • Fórmula Molecular C35H34D4N4O6
  • Peso molecular 614.74

Informação Geral

Impurezas de Manidipina e Manidipina 

Para avaliar a pureza e segurança da Manidipina, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de Manidipina. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como (R)-Manidipina e (S)-Manidipina. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de Manidipina.

Manidipina [CAS: 89226-50-6] é um composto de diarilmetano. Pertence à classe das dihidropiridinas de bloqueadores dos canais de cálcio e é um medicamento anti-hipertensivo para o tratamento da hipertensão.

Manidipina: Uso e Disponibilidade Comercial 

A manidipina demonstrou eficácia como agente anti-hipertensivo em pacientes adultos e idosos com hipertensão essencial leve ou moderada. Como antagonista do cálcio dihidropiridínico, a Manidipina reduz a pressão arterial em pacientes hipertensos. A manidipina está disponível globalmente sob várias marcas, incluindo Iperten, Presidin, Artedil, Caldine, etc.

Estrutura e mecanismo de ação da manidipinaEstrutura e mecanismo de ação da manidipina

O nome químico da Manidipina é ácido 1,4-di-hidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)-3,5-piridinodicarboxílico 3-[2-[4-(difenilmetil)-1-piperazinil]etil] Éster 5-metílico. Sua fórmula química é C35H38N4O6 e seu peso molecular é de aproximadamente 610.7 g/mol.

A manidipina inibe as correntes de cálcio dependentes de voltagem nas células musculares lisas e causa vasodilatação sistêmica.

Impurezas e Síntese de Manidipina

A manidipina, um medicamento anti-hipertensivo, pode conter impurezas de diversas fontes, como fabricação1 ou degradação ao longo do tempo. Eles podem incluir substâncias relacionadas, isômeros, produtos de degradação e solventes residuais utilizados durante a fabricação. Medidas rigorosas de controle de qualidade minimizam os níveis de impurezas e aderem aos padrões regulatórios para garantir a qualidade e segurança do produto. Testes e monitoramento regulares de amostras de Manidipina são realizados para manter a pureza e eficácia do medicamento durante todo o seu prazo de validade.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de Manidipina, que incluem (R)-Manidipina e (S)-Manidipina. Além disso, oferecemos compostos de Manidipina marcados com deutério, (R)-Manidipina-D4, (S)-Manidipina-D4 e rac-Manidipina-D4, que são essenciais para a realização de pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossos padrões de impureza de Manidipina possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas e produtos de degradação da Manidipina. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas na Manidipina são identificadas e caracterizadas usando técnicas analíticas avançadas, como cromatografia, espectrometria de massa e espectroscopia.

Os perfis de impurezas na Manidipina são revisados ​​e atualizados periodicamente com base em novos conhecimentos científicos e requisitos regulatórios.

O metanol é o solvente usado na análise da maioria das impurezas na Manidipina.

As impurezas de manidipina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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