Para avaliar a pureza e segurança da Metazolamida um ingrediente farmacêutico ativo Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de metazolamida. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais, como impureza de metazolamida-C e N-(5-(benziltio)-1,3,4-tiadiazol-2-il)-N-metilacetamida. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de metazolamida.
Um derivado de sulfonamida, Metazolamida [CAS: 554-57-4], atua como inibidor da anidrase carbônica, oferecendo potenciais efeitos antineoplásicos. Além da atividade antineoplásica, a metazolamida é diurética e trata o glaucoma.
Metazolamida: Uso e Disponibilidade Comercial
Neptazane é a marca registrada de um derivado da sulfonamida, Metazolamida. Atua como um inibidor da anidrase carbônica, reduz a pressão intraocular (PIO) no glaucoma de grande angular e secundário e é usado antes da intervenção cirúrgica para o glaucoma de grande angular grave.
Estrutura e mecanismo de ação da metazolamida
O nome químico da Metazolamida é N-[5-(Aminosulfonil)-3-metil-1,3,4-tiadiazol-2(3H)-ilideno]acetamida. Sua fórmula química é C5H8N4O3S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 236.3 g/mol.
A metazolamida inibe a anidrase carbônica nos processos ciliares do olho. Reduz a secreção de humor aquoso e retarda a formação de íons bicarbonato.
Impurezas e Síntese de Metazolamida
Metazolamida1, um derivado da sulfonamida e inibidor da anidrase carbônica, pode conter impurezas que podem afetar sua qualidade e eficácia. Podem ser substâncias relacionadas, solventes residuais ou produtos de degradação. Mantém rigoroso controle de qualidade durante o processo de fabricação e armazenamento da Metazolamida para minimizar os níveis de impurezas e garantir sua segurança e eficácia.
A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de metazolamida, que incluem impureza de metazolamida-C e N-(5-(benziltio)-1,3,4-tiadiazol-2-il)-N-metilacetamida . Nossos padrões de impureza de metazolamida possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas de metazolamida e produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Sim, as impurezas na metazolamida podem afetar a sua estabilidade. Alguns podem acelerar a degradação do medicamento, levando à diminuição da potência ou à alteração da farmacocinética. Seu controle é necessário para garantir a estabilidade do medicamento ao longo de sua vida útil.
Existem diretrizes específicas para controlar impurezas orgânicas na metazolamida. A Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) publicou diretrizes como ICH Q3A(R2) e Q3B(R2), que fornecem recomendações para a identificação, qualificação e controle de impurezas orgânicas em produtos farmacêuticos.
Sim, as impurezas da metazolamida podem afetar potencialmente a sua biodisponibilidade. Eles podem interagir com a molécula do fármaco, alterando sua solubilidade, absorção ou metabolismo. Seu controle ajuda a manter a biodisponibilidade do medicamento e a garantir resultados terapêuticos consistentes.
As impurezas de metazolamida devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.
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