Metotrexato

Informação Geral

Impurezas de metotrexato e metotrexato

Para avaliar a pureza e segurança do Metotrexato, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de metotrexato. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como ácido (4-(metilamino)benzoil)-D-glutâmico, impureza de metotrexato A, impureza de metotrexato B, impureza de metotrexato D e muito mais. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de metotrexato.

Metotrexato [CAS: 59-05-2] é um agente antimetabólito e antifolato conhecido por suas propriedades antineoplásicas e imunossupressoras. Trata leucemia linfoblástica aguda, linfoma não-Hodgkin recidivante ou refratário, psoríase e artrite reumatóide.

Metotrexato: Uso e Disponibilidade Comercial  

O metotrexato, um potente antagonista do ácido fólico, é um medicamento aprovado pela FDA que trata a artrite reumatóide, incluindo a artrite idiopática juvenil. O metotrexato exibe propriedades antiinflamatórias e imunomoduladoras. Combina-se com agentes anti-TNF e demonstrou eficácia no tratamento da colite ulcerosa, linfoma não-Hodgkin, carcinoma da mama, carcinoma de pequenas células do pulmão, tumores epidérmicos de cabeça e pescoço e carcinoma do ovário. O metotrexato está disponível sob marcas como Jylamvo, Otrexup, Otrexup PFS, Rasuvo e Reditrex.

Estrutura e mecanismo de ação do metotrexato

O nome químico do Metotrexato é ácido N-[4-[[(2,4-Diamino-6-pteridinil)metil]metilamino]benzoil]-L-glutâmico. Sua fórmula química é C₂₀H₂₂N₈O_5, e seu peso molecular é de aproximadamente 454.4 g/mol.

O metotrexato bloqueia a redutase do ácido diidrofólico. Ele interfere na síntese do DNA, na replicação celular e no reparo do DNA.

Impurezas e Síntese de Metotrexato

Metotrexato¹ um agente antimetabólito e antifolato, pode conter potencialmente impurezas que podem afetar sua qualidade e desempenho. Eles podem incluir substâncias relacionadas, solventes residuais e produtos de degradação. É crucial garantir medidas rigorosas de controle de qualidade durante a fabricação e armazenamento do Metotrexato para minimizar os níveis de impurezas e manter a sua eficácia e segurança. Monitorar e controlar as impurezas do Metotrexato são essenciais para garantir seus benefícios terapêuticos.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de metotrexato, que incluem ácido (4-(metilamino)benzoil)-D-glutâmico, impureza de metotrexato A, impureza de metotrexato B, impureza de metotrexato D e muito mais. Além disso, oferecemos o padrão de metotrexato marcado com deutério, Metotrexato-d3, que é essencial para a realização de pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossos padrões de impureza de metotrexato possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza de metotrexato, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia do metotrexato genérico. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.