Metildopa
Informação Geral
Impurezas de Metildopa e Metildopa
Para avaliar a pureza e segurança da Metildopa, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de Metildopa. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como 3-O-Metilmetildopa, composto C relacionado à metildopa e composto B relacionado à metildopa. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de metildopa.
Metildopa [CAS: 555-30-6] (α-metildopa) é um agente simpatolítico de ação central para o tratamento da hipertensão. Atua como agente anti-hipertensivo e agonista alfa-adrenérgico, exercendo seus efeitos no sistema nervoso periférico.
Metildopa: Uso e Disponibilidade Comercial
A metildopa, um agente simpatolítico de ação central, destina-se ao tratamento da hipertensão. Ele continua em uso nos países em desenvolvimento devido ao seu preço acessível. Pertence à classe dos anti-hipertensivos de ação central. Aldomet, Apo-Metildopa, Dopamet e Novomedopa são algumas marcas sob as quais o medicamento está disponível.
Estrutura e mecanismo de ação da metildopa
O nome químico da Metildopa é 3-Hidroxi-α-metil-L-tirosina. Sua fórmula química é C10H13NÃO4, e seu peso molecular é de aproximadamente 211.21 g/mol.
A metildopa bloqueia a dopa descarboxilase e metaboliza a alfa-metilnoradrenalina, diminuindo a pressão arterial ao estimular a alfa-metilnoradrenalina inibitória central.
Impurezas e Síntese de Metildopa
A metildopa, um agente simpatolítico de ação central, pode conter impurezas que podem afetar a sua pureza e eficácia. Substâncias relacionadas, solventes residuais e produtos de degradação são algumas das impurezas. Medidas rigorosas de controle de qualidade são necessárias durante a fabricação1 e armazenamento de Metildopa para minimizar os níveis de impurezas e garantir sua segurança e eficácia. Monitorar e controlar as impurezas da Metildopa é essencial para manter seus benefícios terapêuticos no tratamento da hipertensão e outras condições.
A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de metildopa, que incluem 3-O-metilmetildopa, composto C relacionado à metildopa e composto B relacionado à metildopa. Os padrões de impureza Metildopa possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de várias técnicas, RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas de metildopa e produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Perguntas Frequentes
A presença de impurezas de Metildopa pode levar a rejeições de lotes?
A presença de impurezas na Metildopa além dos limites aceitáveis pode levar a rejeições de lotes. Existem medidas de controle de qualidade para garantir que o medicamento atenda às especificações e limites de impurezas predefinidos. O lote poderá ser rejeitado se os níveis de impurezas excederem os critérios especificados.
As impurezas da Metildopa são monitoradas durante todo o prazo de validade do medicamento?
Sim, as impurezas da Metildopa são monitoradas durante todo o seu prazo de validade. Estudos de estabilidade são realizados para avaliar o perfil de impurezas do medicamento ao longo do tempo, particularmente sob diferentes condições de armazenamento. Esses estudos ajudam a determinar o prazo de validade do medicamento e garantem que os níveis de impurezas permaneçam dentro dos limites aceitáveis.
As impurezas da Metildopa podem afetar a resposta terapêutica do medicamento?
Sim, as impurezas da Metildopa podem potencialmente afetar a sua resposta terapêutica. Dependendo da sua natureza e concentração, as impurezas podem interferir no mecanismo de ação do medicamento, alterar a sua farmacocinética ou introduzir efeitos indesejados que podem afetar os resultados terapêuticos desejados.
Qual é a temperatura de armazenamento recomendada para impurezas de Metildopa?
As impurezas de metildopa devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.