Para avaliar a pureza e segurança do Mosapride um ingrediente farmacêutico ativo essencial Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza Mosapride. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como 3,5-Dicloro Mosapride, Des-cloro-Mosapride, Mosapride Amida cítrica, Mosapride N-Oxide etc. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza Mosapride.
Usado no tratamento de refluxo ácido, síndrome do intestino irritável e dispepsia funcional, Mosapride [CAS:112885-41-3] atua como agonista seletivo de 5HT4, funcionando como agente gastroprocinético para acelerar o esvaziamento gástrico.
Mosapride: Uso e Disponibilidade Comercial
Mosapride, comercializado sob marcas como Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe, etc., é um agente gastroprocinético que é um agonista seletivo de 5HT4. Acelera o esvaziamento gástrico e o trânsito intestinal, proporcionando benefícios terapêuticos para gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, dispepsia funcional e síndrome do intestino irritável. Além disso, o seu principal metabolito ativo, M1, atua como antagonista do 5HT3. Mosapride também apresenta efeitos antiinflamatórios no trato gastrointestinal.
Estrutura e mecanismo de ação do Mosapride
O nome químico do Mosaprida é 4-Amino-5-cloro-2-etoxi-N-[[4-[(4-fluorofenil)metil]-2-morfolinil]metil]benzamida. Sua fórmula química é C21H25ClFN3O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 421.9 g/mol.
Mosapride atua nos receptores 5HT4 no plexo gastrointestinal e aumenta a liberação de acetilcolina. Promove a neurogênese no trato gastrointestinal.
Impurezas e Síntese de Mosapride
Tal como acontece com qualquer composto químico, Mosapride pode conter impurezas que podem surgir durante a sua síntese1ou armazenamento. Eles podem incluir substâncias relacionadas, solventes residuais e produtos de degradação. As diretrizes regulatórias fornecem limites para essas impurezas para garantir a qualidade e segurança do produto. Os fabricantes empregam medidas rigorosas de controle de qualidade e técnicas analíticas para monitorar e controlar os níveis de impurezas no Mosapride. Ao aderir a essas diretrizes, eles podem manter a eficácia, pureza e segurança do Mosapride para uso pelo paciente. O monitoramento contínuo e os procedimentos rigorosos de garantia de qualidade ajudam a garantir que o Mosapride seja de boa qualidade e adequado para o uso terapêutico pretendido.
A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza Mosapride, que incluem 3,5-Dicloro Mosapride, Des-cloro-Mosapride, Mosapride Amida cítrica e Mosapride N-Oxide. Os padrões de impureza Mosapride possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões de impureza e produtos de degradação desconhecidos do Mosapride. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização, garantindo qualidade e transparência.
Sim, os fabricantes realizam testes de genotoxicidade nas impurezas do Mosapride para avaliar o seu potencial de causar danos genéticos. Limites rígidos garantem a segurança do paciente.
Os limites de impurezas no Mosapride são estabelecidos com base em pesquisas científicas, avaliações toxicológicas e diretrizes regulatórias para garantir a segurança e a qualidade do medicamento.
As impurezas de Mosapride devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.