Ácido micofenólico
Informação Geral
Impurezas de Ácido Micofenólico e Ácido Micofenólico
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de ácido micofenólico de qualidade, incluindo impureza relacionada ao micofenolato de mofetil, ácido micofenólico (micofenolato de sódio), ácido micofenólico O-desmetil éster metílico, hidroxilactona micofenólica e muito mais. Eles são cruciais na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo, o Ácido Micofenólico. Além disso, a Daicel Pharma personaliza as impurezas de Ácido Micofenólico para atender às especificações do cliente. Com recursos de remessa global, essas impurezas podem ser entregues de forma conveniente a clientes em todo o mundo, proporcionando uma conveniência incomparável.
Ácido Micofenólico [C] é um membro da classe dos 2-benzofuranos e é um agente imunossupressor.
Ácido Micofenólico: Uso e Disponibilidade Comercial
O ácido micofenólico é um medicamento usado principalmente na imunossupressão para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes submetidos a transplante de órgãos. Atua suprimindo a atividade do sistema imunológico, reduzindo o risco de o corpo atacar e rejeitar o órgão transplantado. O ácido micofenólico também trata doenças autoimunes, como nefrite lúpica e vasculite.
O ácido micofenólico está disponível sob a marca Myfortic, que contém o ingrediente ativo ácido micofenólico.
Estrutura e mecanismo de ação do ácido micofenólico
O nome químico do ácido micofenólico é ácido (4E) -6- (1,3-dihidro-4-hidroxi-6-metoxi-7-metil-3-oxo-5-isobenzofuranil) -4-metil-4-hexenoico. Sua fórmula química é C17H20O6, e seu peso molecular é de aproximadamente 320.3 g/mol.
O ácido micofenólico inibe a inosina monofosfato desidrogenase (IMPDH).
Impurezas e Síntese de Ácido Micofenólico
Impurezas de ácido micofenólico podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e a segurança do ácido micofenólico para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de ácido micofenólico, como impureza relacionada ao micofenolato mofetil, ácido micofenólico (micofenolato de sódio), ácido micofenólico O-Desmetil metil éster e hidroxilactona micofenólica. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, também é fornecido um 13C-DEPT completo. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do ácido micofenólico.
Referências
FAQ
Referências
- Bétula, Arthur J.; Wright, John Jessen, Síntese total de ácido micofenólico, Journal of the Chemical Society [Seção] D: Chemical Communications, Edição: 14, Páginas: 788-9, 1969
- Gainer, Frank E.; Hussey, RL, Cromatografia em camada fina de ácido micofenólico e compostos relacionados, Journal of Chromatography, Volume: 54, Edição: 3, Páginas: 446-8, 1971
Perguntas Frequentes
Como as impurezas do Ácido Micofenólico são detectadas e quantificadas?
Métodos como UPLC podem detectar impurezas no ácido micofenólico.
As impurezas do ácido micofenólico podem afetar a segurança do paciente?
Sim, as impurezas do ácido micofenólico podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
Quais solventes auxiliam na análise de impurezas de Ácido Micofenólico?
Acetonitrila ou metanol alcança solubilidade e separação ideais de impurezas de ácido micofenólico.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Ácido Micofenólico?
As impurezas de Ácido Micofenólico devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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