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Nelarabina
Informação Geral
Impurezas de nelarabina e nelarabina
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de Nelarabina de qualidade, incluindo 2,6-Diaminopurina arabinosídeo, 9-(Beta-d-arabino furanosil) Guanina, Impureza de isômero Nelarabina Alfa, Impureza de Nelarabina 17 e Impureza de Nelarabina Estágio 1. Essas impurezas são críticas na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Nelarabina. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de nelarabina de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo ao mesmo tempo a entrega em todo o mundo.
Nelarabina [C] é um pró-fármaco do análogo da desoxiguanosina, 9-β-Darabinofuranosilguanina (ara-G). Trata pacientes com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) e linfoma linfoblástico de células T (LBL-T) que não demonstraram resposta ou tiveram uma recaída após serem submetidos a pelo menos dois regimes de quimioterapia.
Nelarabina: uso e disponibilidade comercial
A nelarabina trata a leucemia linfoblástica aguda de células T, um tipo raro de linfoma não-Hodgkin que afeta principalmente os gânglios linfáticos. É para pacientes que não responderam ou tiveram recidiva após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. A nelarabina ajuda a atingir e matar essas células cancerígenas.
A nelarabina está disponível sob a marca Arranon, ingrediente ativo Nelarabina.
Estrutura e mecanismo de ação da nelarabina 
O nome químico da Nelarabina é 9-β-D-Arabinofuranosil-6-metoxi-9H-purin-2-amina. Sua fórmula química é C11H15N5O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 297.27 g/mol.
A nelarabina é convertida no 5'-trifosfato ativo, ara-GTP, após desmetilação pela adenosina desaminase (ADA). A nelarabina inibe a síntese de DNA e a morte celular após acúmulo de ara-GTP em blastos leucêmicos.
Impurezas e Síntese de Nelarabina
Impurezas de nelarabina podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança da nelarabina para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Nelarabina, como 2,6-diaminopurina arabinosídeo, 9-(Beta-d-arabino furanosil) Guanina, impureza do isômero Nelarabina Alfa, impureza Nelarabina 17 e Nelarabina Stage- 1 Impureza. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, também é fornecido um 13C-DEPT completo. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação de nelarabina desconhecido.
Referências
FAQ
Referências
- Krenitsky, Thomas Anthony; Koszalka, George Walter; Jones, Lynda Addington; Averett, Devron Randolph; Moorman, Allan Ray, Compostos antivirais, Wellcome Foundation Ltd., Reino Unido, EP294114B1, 11 de setembro de 1996
- Liu, Xingling; Li, Sanwang; Cheng, Zeneng; Cheng, Pendure; Liu, Zhi; Guo, Xin; Xie, Feifan; Yu, Peng, Determinação Simultânea de Nelarabina e seu Metabólito Ativo 9-β-D-Arabinofuranosilguanina (Ara-G) em Plasma Humano, Cromatografia, Volume: 77, Edição: 1-2, Páginas: 91-97, 2014
Perguntas Frequentes
Como as impurezas de nelarabina são detectadas e quantificadas?
Métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), são comumente usados para detectar e quantificar impurezas em lotes de nelarabina.
Como são determinadas as especificações para impurezas de nelarabina?
As especificações para impurezas de nelarabina são determinadas através de pesquisa, análise e adesão meticulosas às diretrizes regulatórias.
Como os métodos cromatográficos auxiliam na separação quiral das impurezas de nelarabina?
Várias técnicas cromatográficas podem ajudar na separação quiral, incluindo cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). Esses métodos utilizam fases estacionárias quirais (CSPs) para reter e separar seletivamente os enantiômeros com base em suas interações com a fase estacionária ou móvel.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de nelarabina?
As impurezas de nelarabina geralmente devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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