Nicorandil

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Nicotinato de 2-aminoetil HCl

  • Número CAT DCTI-C-030
  • Número CAS 46053-56-9
  • Fórmula Molecular C8H11ClN2O2 (Sal HCl) C8H10N2O2 (Base livre)
  • Peso molecular 202.64 (sal HCl) 166.18 (base livre)

Oxazoalil piridina

  • Número CAT DCTI-C-029
  • Número CAS 40055-37-6
  • Fórmula Molecular C8H8N2O
  • Peso molecular 148.17

Informação Geral

Impurezas de Nicorandil e Nicorandil  

Daicel Pharma oferece padrões de impureza de Nicorandil, como 2-aminoetil nicotinato HCl e Oxazoalil piridina, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza, qualidade e segurança do Nicorandil. A Daicel Pharma fornece uma síntese personalizada de impurezas de Nicorandil para atender às necessidades específicas dos clientes, oferecendo opções de entrega global por conveniência.

Nicorandil [CAS: 65141-46-0] é um derivado de pirimidina carboxamida. Apresenta propriedades semelhantes às dos nitratos e ativa os canais de potássio sensíveis ao ATP, prevenindo e tratando a angina de peito. Nicorandil funciona como vasodilatador e abridor de canais de potássio.

Nicorandil: Uso e Disponibilidade Comercial 

Nicorandil atua como um abridor de canais de potássio e libera óxido nítrico (NO). Esta dupla ação permite dilatar os vasos sanguíneos arteriais e venosos. Trata ou previne arritmias cardíacas. Está disponível sob o nome comercial de Ikorel.

Estrutura e mecanismo de ação do NicorandilEstrutura e mecanismo de ação do Nicorandil

O nome químico do Nicorandil é N-[2-(Nitrooxi)etil]-3-piridinacarboxamida. Sua fórmula química é C8H9N3O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 211.18 g/mol.

O nicorandil ativa e abre canais de potássio sensíveis ao ATP compostos por subunidades do tipo Kir6.x e do receptor de sulfonilureia.

Impurezas e Síntese de Nicorandil

Impurezas de nicorandil podem surgir durante o processo de fabricação1. Eles são preocupantes porque podem impactar a qualidade, eficácia e segurança do medicamento. As impurezas podem afetar a estabilidade e a farmacocinética do medicamento e causar danos. Análise e controle extensivos das impurezas do Nicorandil são necessários para satisfazer os critérios regulatórios e manter a segurança do paciente. Inclui caracterização abrangente de impurezas e métodos para reduzir sua formação durante a fabricação e armazenamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza Nicorandil que são 2-aminoetil nicotinato HCl e Oxazoalil piridina. A Daicel Pharma oferece um laboratório analítico certificado por cGMP que fornece o CoA, que inclui dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. A pedido, fornecemos mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT. Na Daicel Pharma, nossa equipe de especialistas é tecnicamente capaz de sintetizar impurezas e compostos rotulados de Nicorandil para avaliar o Nicorandil genérico.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas do Nicorandil podem ter origem em várias fontes, incluindo o processo de síntese, degradação do medicamento e interações com outros componentes ou materiais de embalagem.

A presença de impurezas nas formulações de Nicorandil pode afetar potencialmente sua cor, odor ou sabor.

As impurezas de nicorandil são comparadas com padrões de referência ou requisitos compendiais para garantir a conformidade com as especificações de qualidade estabelecidas e para avaliar a pureza e a qualidade do medicamento.

As impurezas de Nicorandil são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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