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Nilotinibe
Referências
FAQ
Referências
- Breitenstein, Werner; Furet, Pascal; Jacó, Sandra; Manley, Paul William, Inibidores de tirosina quinases, Novartis A.-G., Suíça, EP1532138B1, 19 de novembro de 2008
- Pursche, S.; Ottmann, OG; Ehninger, G.; Schleyer, E., Método de cromatografia líquida de alto desempenho com detecção ultravioleta para a quantificação do inibidor BCR-ABL nilotinibe (AMN107) em plasma, urina, meio de cultura e preparações celulares, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Ciências, Volume: 852, Edição: 1-2, Páginas: 208-216, 2007
Perguntas Frequentes
Como as impurezas do Nilotinibe são controladas?
O controle das impurezas do nilotinibe ocorre por meio de medidas rigorosas de controle de qualidade durante a fabricação. As autoridades reguladoras estabelecem limites específicos para os níveis de impurezas que devem ser respeitados.
As impurezas do Nilotinibe podem afetar sua eficácia?
As impurezas do nilotinibe podem afetar sua eficácia, alterando a farmacocinética, farmacodinâmica ou estabilidade do medicamento. É crucial controlar e monitorizar as impurezas para que o medicamento mantenha a sua potência terapêutica e proporcione os resultados terapêuticos desejados.
As versões genéricas do Nilotinib são testadas quanto a impurezas?
Os genéricos de nilotinibe são minuciosamente verificados quanto a impurezas para garantir sua qualidade, segurança e eficácia. Estudos comparativos e controle de qualidade minucioso ajudam a garantir que as versões genéricas sejam iguais em termos de pureza e eficácia do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Nilotinibe?
As impurezas de nilotinib devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.