A olanzapina

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N-Demetil Olanzapina

  • Número CAT DCTI-C-878
  • Número CAS 161696-76-0
  • Fórmula Molecular C16H18N4S
  • Peso molecular 298.41

N-Desmetil Olanzapina D8

  • NÚMERO DO GATO DCTI-A-356
  • NÚMERO CAS 786686-82-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C16H10D8N4S
  • PESO MOLECULAR 306.46

Impureza-3 de olanzapina BP

  • Número CAT DCTI-C-702
  • Número CAS 1017241-34-7
  • Fórmula Molecular C17H20N4O2
  • Peso molecular 312.37

Impurezas de degradação da olanzapina 1 e 2

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2555
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H20N6S2
  • PESO MOLECULAR 456.59

Composto A relacionado à olanzapina

  • Número CAT DCTI-C-879
  • Número CAS 138564-59-7
  • Fórmula Molecular C12H9N3O2S
  • Peso molecular 259.28

Composto B relacionado à olanzapina

  • Número CAT DCTI-C-880
  • Número CAS 221176-49-4
  • Fórmula Molecular C12H10N2OS
  • Peso molecular 230.29

Impureza de olanzapina tiolactama

  • Número CAT DCTI-C-877
  • Número CAS 1017241-36-9
  • Fórmula Molecular C17H20N4OS
  • Peso molecular 328.43

Olanzapina-D3

  • Número CAT DCTI-A-041
  • Número CAS 786686-79-1
  • Fórmula Molecular C17H17D3N4S
  • Peso molecular 315.45

Informação Geral

Impurezas de Olanzapina e Olanzapina

Daicel Pharma oferece impurezas de olanzapina, como N-desmetil olanzapina, impureza 3 de olanzapina, impurezas de degradação de olanzapina 1 e 2, composto A relacionado a olanzapina, composto B relacionado a olanzapina e impureza de tiolactama de olanzapina. Estas impurezas são críticas para determinar a qualidade, estabilidade e segurança da Olanzapina, um componente farmacêutico ativo. A Daicel Pharma sintetiza e distribui impurezas de olanzapina em todo o mundo.

A olanzapina [CAS: 132539-06-1] é um derivado da tienobenzodiazepina. Funciona como antagonista da histamina, antagonista muscarínico, antagonista da serotonina, antagonista dopaminérgico, antiemético, antipsicótico de segunda geração e inibidor da captação de serotonina. Contém benzodiazepínicos, N-metilpiperazinas e N-arilpiperazinas.

Olanzapina: uso e disponibilidade comercial  

O uso de olanzapina por via oral e intramuscular trata a esquizofrenia persistente e outras doenças mentais, como transtorno bipolar, incluindo episódios mistos ou maníacos em pacientes. A olanzapina também foi aprovada para o tratamento de curto prazo de episódios maníacos agudos ou episódios mistos associados ao transtorno bipolar I em adultos, quando combinada com lítio ou valproato. A olanzapina trata episódios maníacos moderados a graves. A olanzapina previne a recorrência em pacientes com transtorno bipolar cujo episódio maníaco respondeu à terapia com olanzapina. A olanzapina está disponível como Zyprexa, Zyprexa Zydis e Zyprexa Relprevv.

Estrutura e mecanismo de ação da olanzapina Estrutura e mecanismo de ação da olanzapina

O nome químico da Olanzapina é 2-Metil-4-(4-metil-1-piperazinil)-10H-tieno[2,3-b][1,5]benzodiazepina. Sua fórmula química é C17H20N4S, e seu peso molecular é de aproximadamente 312.4 g/mol.

O mecanismo de ação da olanzapina é desconhecido em relação a outros medicamentos.

Impurezas e Síntese de Olanzapina

As impurezas da olanzapina são substâncias indesejadas que podem estar presentes na formulação do medicamento da olanzapina. Eles podem surgir durante a síntese1processos de armazenamento ou degradação. O controle das impurezas é essencial para manter a qualidade e eficácia da Olanzapina.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) de impurezas de olanzapina, como N-Demetil Olanzapina, Impureza 3 de Olanzapina, Impurezas de degradação de olanzapina 1 e 2, Composto A relacionado a olanzapina, Composto B relacionado a olanzapina e Impureza de tiolactama de olanzapina. Nosso laboratório analítico compatível com cGMP oferece o CoA, que contém extensos dados de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT, mediante solicitação. Felizmente, a Daicel Pharma conta com uma equipe de especialistas para oferecer impurezas desconhecidas de Olanzapina. Nossos profissionais fornecem Olanzapina-D3 excepcionalmente pura, padrões de olanzapina marcados com deutério que são essenciais para pesquisas bioanalíticas e estudos de biodisponibilidade/bioequivalência (BA/BE).

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Durante a fabricação, procedimentos rigorosos de controle de qualidade ajudam a gerenciar as impurezas da Olanzapina. Os níveis de impurezas estão sujeitos às limitações dos órgãos reguladores.

Durante o processo de síntese da Olanzapina, podem ocorrer reações químicas indesejadas ou reações colaterais, levando à formação de impurezas. Estas impurezas podem resultar de reações incompletas, intermediários inesperados ou variações nas condições de reação.

Durante a síntese, as impurezas da olanzapina são controladas utilizando técnicas analíticas estabelecidas, monitorando as condições de reação e adotando medidas de controle de qualidade.

As impurezas de olanzapina são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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