Olopatadine

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Cloridrato de olopatadina carbaldeído

  • Número CAT DCTI-C-1267
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular CC20H22ClNO2 (Sal HCl) C20H21NO2 (Base Livre)
  • Peso molecular 343.85 (Sal HCl) 307.39 (Base Livre)

Cloridrato de isômero E de olopatadina

  • Número CAT DCTI-C-1265
  • Número CAS 949141-22-4
  • Fórmula Molecular C21H24ClNO3 (sal HCl) C21H23NO3 (Base Livre)
  • Peso molecular 373.88 (sal HCl) 337.42 (Base Livre)

Composto C relacionado à olopatadina

  • Número CAT DCTI-C-1403
  • Número CAS 55453-87-7
  • Fórmula Molecular C16H12O4
  • Peso molecular 268.26

Cloridrato de α-Hidroxi Olopatadina

  • Número CAT DCTI-C-1266
  • Número CAS 1628639-06-4 (base livre)
  • Fórmula Molecular C21H24ClNO4 (Sal HCl) C21H23NO4 (Base Livre)
  • Peso molecular 389.87 (Sal HCl) 353.41 (Base Livre)

Informação Geral

Impurezas de Olopatadina e Olopatadina 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de olopatadina de alta qualidade, cloridrato de olopatadina carbaldeído, cloridrato de isômero E de olopatadina, composto C relacionado à olopatadina e cloridrato de α-hidroxi olopatadina, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Olopatadina . Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de olopatadina e as entrega globalmente.

Olopatadine [CAS: 113806-05-6] é um medicamento que tem dupla função como antagonista do receptor H1 da histamina e estabilizador de mastócitos, o que ajuda a aliviar alergias. É um agente antialérgico, um derivado da dibenzoxipina, para tratamento de rinite alérgica, urticária e asma brônquica.

Olopatadina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A olopatadina está disponível como solução oftálmica para o tratamento de sinais oculares e conjuntivite alérgica. O medicamento é comercializado sob marcas, incluindo Opatanol, Pataday, Patanase e Ryaltris.

Estrutura e mecanismo de ação da olopatadina Estrutura e mecanismo de ação da olopatadina

O nome químico da Olopatadina é ácido (11Z)-11-[3-(Dimetilamino)propilideno]-6,11-dihidrodibenz[b,e]oxepin-2-acético. Sua fórmula química é C21H23NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 337.4 g/mol.

A olopatadina inibe a liberação de mediadores de mastócitos e possui atividade antagonista do receptor H1 da histamina. Com o bloqueio dos receptores, a histamina não tem efeito, portanto há diminuição dos sintomas alérgicos.

Impurezas e Síntese de Olopatadina

As impurezas na Olopatadina surgem do processo de síntese, degradação e condições de armazenamento do medicamento. Estas impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento e, portanto, necessitam de monitoramento e controle rigorosos durante a fabricação do medicamento.1 e armazenamento.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Olopatadina, Cloridrato de Carbaldeído de Olopatadina, Cloridrato de isômero E de Olopatadina, Composto C relacionado à Olopatadina e Cloridrato de α-Hidroxi Olopatadina. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da olopatadina.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas na olopatadina surgem dos materiais de partida, reagentes ou subprodutos. Eles também podem se formar durante o armazenamento ou devido à degradação.

Métodos como LC-MS e HPLC ajudam a detectar substâncias relacionadas na olopatadina.

As impurezas na olopatadina representam riscos para os pacientes com toxicidade, diminuição da eficácia ou reações adversas ao medicamento.

Muitos métodos reduzem ou eliminam impurezas da Olopatadina, como otimização do processo sintético, matérias-primas e reagentes de boa qualidade, controle das condições de reação e minimização da exposição a fatores ambientais. Além disso, técnicas de purificação e métodos analíticos eficazes, como HPLC ou LC-MS, ajudam a detectar impurezas e a garantir que o medicamento atenda aos padrões regulatórios.

As impurezas de olopatadina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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