Omeprazol
Informação Geral
Impurezas de Omeprazol e Omeprazol
Daicel Pharma fornece impurezas de Omeprazol, como Omeprazol EP Impureza A, Omeprazol EP Impureza C e mistura de Omeprazol EP Impureza F&G. Estas impurezas são cruciais na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança do Omeprazol. As impurezas de omeprazol são especificamente sintetizadas e distribuídas globalmente pela Daicel Pharma.
Omeprazol [CAS: 73590-58-6] é um inibidor da bomba de prótons (IBP) que trata distúrbios relacionados ao ácido gástrico. O omeprazol funciona como um inibidor da bomba de prótons e um inibidor do citocromo P450 2C19.
Omeprazol: uso e disponibilidade comercial
Omeprazol trata úlceras duodenais, úlceras gástricas benignas, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), azia, outros sintomas da DRGE e esofagite erosiva.
O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (IBP) prescrito para os seguintes fins: Tratamento de úlceras duodenais atuais em adultos; Erradicação do Helicobacter pylori para diminuir o risco de recorrência da úlcera duodenal em adultos; Tratamento da úlcera gástrica benigna ativa em adultos, Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico sintomática (DRGE) em pacientes com idade igual ou superior a um ano.
Estrutura e mecanismo de ação do omeprazol 
O nome químico do Omeprazol é 6-Metoxi-2-[[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzimidazol. Sua fórmula química é C17H19N3O3S, e seu peso molecular é de aproximadamente 345.4 g/mol.
O omeprazol suprime a secreção de ácido gástrico ao inibir o sistema enzimático H+/K+ ATPase.
Impurezas e Síntese de Omeprazol
Numerosas impurezas podem ocorrer durante a formação1 de Omeprazol. Eles podem vir de muitas fontes, como reações incompletas, reações secundárias indesejadas ou materiais de partida ou reagentes utilizados. Além disso, podem ocorrer impurezas durante o armazenamento ou degradação do Omeprazol.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de Omeprazol, como Omeprazol EP Impurity A, Omeprazol EP Impurity C e Omeprazol EP impureza F&G. A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica certificada pelo cGMP para padrões de impureza de Omeprazol. Nosso CoA é de um laboratório analítico compatível com cGMP e inclui dados de caracterização como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mediante solicitação, podemos fornecer dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT. Nossos especialistas fornecem Omeprazol Labeled Standard extraordinariamente puro, o padrão deuterado de Omeprazol para pesquisa bioanalítica e testes de biodisponibilidade/bioequivalência (BA/BE).
Referências
FAQ
Referências
- Junggren, Ulf Krister; Sjostrand, Sven Erik, Piridilsulfinilbenzimidazóis substituídos com propriedades de secreção de ácido gástrico, preparações farmacêuticas contendo os mesmos e intermediários para sua preparação, Aktiebolag Hassle, Suécia, EP5129B1, 29 de abril de 1981
- Lagerstroem, Per Olof; Persson, Bengt Arne, Determinação de omeprazol e metabólitos no plasma e na urina por cromatografia líquida, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 309, Edição: 2, Páginas: 347-56, 1984
Perguntas Frequentes
Existem impurezas específicas preocupantes no Omeprazol?
As impurezas específicas do Omeprazol podem variar dependendo do processo de fabricação e do medicamento. As impurezas comuns do omeprazol incluem substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. Algumas impurezas podem ter toxicidade conhecida ou potencial para afetar o desempenho do medicamento, e seus níveis são monitorados e controlados de perto.
As impurezas do Omeprazol podem ser eliminadas?
É um desafio eliminar todas as impurezas de qualquer produto farmacêutico, incluindo o Omeprazol. No entanto, os fabricantes esforçam-se por minimizá-los através de processos de síntese otimizados, técnicas de purificação e controlo de qualidade rigoroso. O objectivo é manter os níveis de impurezas bem abaixo dos limites aceitáveis definidos pelas autoridades reguladoras para garantir a segurança e eficácia do Omeprazol.
Como são formadas as impurezas do Omeprazol?
As impurezas no Omeprazol podem ocorrer através de vários métodos durante sua produção, armazenamento ou uso. Podem formar-se impurezas durante o processo de síntese devido a reações incompletas, reações secundárias indesejadas ou contaminantes nos materiais de partida ou reagentes utilizados.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Omeprazol?
As impurezas de omeprazol são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.