Ondansetron

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Ondansetrona 13CD3

  • Número CAT DCTI-A-138
  • Número CAS 99614-02-5(Sem rótulo)
  • Fórmula Molecular C17H13CH16D3N3O
  • Peso molecular 297.38

Ondansetrona D3

  • Número CAT DCTI-A-124
  • Número CAS 1132757-82-4
  • Fórmula Molecular C18H16D3N3O
  • Peso molecular 296.39

Impureza Ondansetrona

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3061
  • NÚMERO CAS 110708-17-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H19N3O2
  • PESO MOLECULAR 309.37

Impureza de ondansetrona-C

  • Número CAT DCTI-C-820
  • Número CAS 27387-31-1
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 199.25

Impureza Ondansetrona-G

  • Número CAT DCTI-C-821
  • Número CAS 99614-03-6
  • Fórmula Molecular C17H17N3O
  • Peso molecular 279.34

Impureza Ondansetrona-H

  • Número CAT DCTI-C-1175
  • Número CAS 99614-14-9
  • Fórmula Molecular C17H17N3O
  • Peso molecular 279.34

Impureza Ondansetrona-I

  • Número CAT DCTI-C-1500
  • Número CAS 15128-52-6
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 185.23

Composto relacionado ao ondansetron – D

  • Número CAT DCTI-C-822
  • Número CAS 99614-64-9
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 211.26

Composto A relacionado ao ondansetrona

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2135
  • NÚMERO CAS 153139-56-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C16H20N2O
  • PESO MOLECULAR 256.35

Informação Geral

Impurezas de Ondansetrona e Ondansetrona 

Daicel Pharma oferece impurezas de Ondansetron que envolvem impureza de Ondansetron-C, impureza de Ondansetron-G, impureza de Ondansetron-H, impureza de Ondansetron-I, composto A relacionado a Ondansetron, composto relacionado a Ondansetron - D. Essas impurezas têm um papel na determinação da qualidade, estabilidade e segurança de Ondansetron, um componente farmaceuticamente ativo. A Daicel Pharma é capaz de sintetizar impurezas de Ondansetron e distribuí-las em todo o mundo.

Ondansetron [CAS: 99614-02-5] funciona como um antagonista da serotonina tipo 3 no tratamento de náuseas e vômitos.

Ondansetron: uso e disponibilidade comercial  

Ondansetron reduz náuseas e vômitos causados ​​pelo tratamento emetogênico do câncer, cuidados pós-operatórios e radiação. Ajuda a aliviar náuseas e vômitos pós-operatórios. Ondansetron é um medicamento frequentemente usado por crianças e adolescentes após traumatismo cranioencefálico e concussão. Ondansetron vem em diferentes formas farmacêuticas, incluindo comprimidos orais, comprimidos desintegrantes e injetáveis. Está amplamente disponível comercialmente sob várias marcas, Zofran e Zuplenz.

Estrutura e mecanismo de ação do ondansetron

O nome químico do Ondansetron é 1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-carbazol-4-ona. Sua fórmula química é C18H19N3O, e seu peso molecular é de aproximadamente 293.4 g/mol.

Seu mecanismo de ação não é conhecido.

Impurezas e Síntese de Ondansetrona

Durante a síntese das impurezas do Ondansetron, um medicamento comumente usado para prevenir náuseas e vômitos, podem se formar impurezas. Estas impurezas podem surgir de reações incompletas, reações secundárias indesejadas ou contaminantes nos materiais de partida ou reagentes. A síntese1 do Ondansetron envolve múltiplas etapas, incluindo a reação de vários intermediários para formar o produto final.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de Ondansetron, como Impureza de Ondansetron-C, Impureza de Ondansetron-G, Impureza de Ondansetron-H, Impureza de Ondansetron-I, Composto A Relacionado a Ondansetron e Composto Relacionado a Ondansetron - D. Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica com certificação cGMP para impurezas de Ondansetron. Nosso CoA contém extensas informações de caracterização, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos informações adicionais de caracterização, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. Nossos especialistas fornecem Ondansetron D3 extremamente puro, Ondansetron 13CD3, padrões de Ondansetron rotulados deuterados necessários para pesquisas bioanalíticas e estudos de biodisponibilidade/bioequivalência (BA/BE).

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Para qualquer produto farmacêutico, incluindo Ondansetron, é difícil remover todos os contaminantes. No entanto, os fabricantes reduzem as impurezas utilizando procedimentos de síntese melhorados, métodos de purificação e um rigoroso controlo de qualidade. Os níveis de impurezas devem estar abaixo dos limites permitidos estabelecidos pelos órgãos reguladores para garantir a segurança e eficácia do Ondansetron.

É vital garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, identificando, medindo e regulamentando produtos químicos indesejáveis ​​que podem prejudicar os pacientes ou interferir na atividade terapêutica pretendida do Ondansetron.

As impurezas do ondansetron são sintetizadas através de vários mecanismos durante a fabricação, armazenamento e degradação, decorrentes de reações incompletas, reações colaterais indesejadas ou contaminantes nos materiais de partida. Controlá-los e minimizá-los é vital para garantir a qualidade e pureza do Ondansetron.

As impurezas de Ondansetron são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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