Oseltamivir

Informação Geral

Impurezas de Oseltamivir e Oseltamivir

Daicel Pharma sintetiza isômeros quirais de Oseltamivir de alta qualidade, (3R,4R,5R)-cloridrato de Oseltamivir, (3R,4S,5R)-cloridrato de Oseltamivir, (3S,4S,5S)-cloridrato de Oseltamivir, (3S,4R,5S)-Oseltamivir cloridrato, (3S,4R,5R)-cloridrato de Oseltamivir, (3S,4S,5R)-cloridrato de Oseltamivir (3R,4S,5S)-cloridrato de Oseltamivir. E outras impurezas como 1,2-Dihidro-Oseltamivir, Ácido Carboxílico Oseltamivir e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do princípio farmacêutico ativo Oseltamivir. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Oseltamivir e as entrega globalmente.

Oseltamivir [CAS: 196618-13-0] é um pró-fármaco antiviral sintético convertido em sua forma ativa no fígado para tratar e prevenir a gripe A e B. É um éster ciclohexeno carboxilato derivado do ácido oseltamivir, que retarda a propagação do vírus influenza.

Oseltamivir: uso e disponibilidade comercial  

Oseltamivir é um medicamento que trata casos agudos e não complicados de gripe A ou B em pacientes que apresentam sintomas por não mais de dois dias. Está disponível sob os nomes comerciais Oseltamivir Phosphate e Tamiflu.

Estrutura e mecanismo de ação do oseltamivir

O nome químico do Oseltamivir é éster etílico do ácido (3R,4R,5S)-4-acetilamino-5-amino-3(1-etilpropoxi)-1-ciclohexeno-1-carboxílico. Sua fórmula química é C₁₆H₂₈N₂O₄, e seu peso molecular é de aproximadamente 312.40 g/mol.

Oseltamivir inibe a neuraminidase do vírus influenza, alterando a agregação e liberação de partículas virais. É um pró-fármaco de éster etílico que necessita de hidrólise de éster para conversão em carboxilato de oseltamivir, sua forma ativa.

Impurezas e Síntese de Oseltamivir

Impurezas de oseltamivir se formam durante o processo de síntese¹ ou armazenamento do medicamento. armazenamento do medicamento. Eles estão relacionados à hidrólise, oxidação e materiais de partida ou reagentes utilizados no processo. Essas impurezas podem afetar a potência e segurança do medicamento, portanto seus níveis necessitam de monitoramento e controle para garantir a qualidade do produto final.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Oseltamivir Isômeros quirais de Oseltamivir de alta qualidade, (3R,4R,5R)- Cloridrato de oseltamivir, (3R,4S,5R)- Cloridrato de oseltamivir, ( Cloridrato de 3S,4S,5S)-Oseltamivir, (3S,4R,5S)-Cloridrato de Oseltamivir, (3S,4R,5R)-Cloridrato de Oseltamivir, (3S,4S,5R)-Cloridrato de Oseltamivir (3R,4S,5S)- Cloridrato de Oseltamivir. E outras impurezas como 1,2-Diidro-Oseltamivir, Ácido Carboxílico Oseltamivir e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.

A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Oseltamivir. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Oseltamivir genérico. A Daicel oferece Oseltamivir -D5, Oseltamivir Carboxylic Acid – D3 HCl e Oseltamivir Hydrochloride-D3, compostos de Oseltamivir marcados com deutério usados ​​em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE.