Palbociclibe

Informação Geral

Impurezas de Palbociclib e Palbociclib

Daicel Pharma sintetiza mais de trinta impurezas de Palbociclib de alta qualidade, como 6-Desacetil 6-BromoPalbociclib, 6-Desacetil Palbociclib, Desoxo-Palbociclib, Palbociclib Glicosamina, Palbociclib Cloro Bromo Impurity, Palbociclib N-Boc Impurity, Palbociclib N-Hydroxy Piperazine, Palbociclib Nitroso Impureza, Impureza do Isômero de Amina PBC, etc., cruciais na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Palbociclib. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Palbociclib e as entrega globalmente.

Palbociclibe [CAS: 571190-30-2] é um derivado da pirido-pirimidina, um inibidor de quinases dependentes de ciclina. É utilizado com inibidores da aromatase no tratamento do câncer de mama metastático em mulheres na pós-menopausa.

Palbociclib: uso e disponibilidade comercial 

Palbociclib é comercializado sob o nome comercial Ibrance para o tratamento de câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres. Faz parte da terapia anti-hormonal, seja em combinação com um inibidor da aromatase ou um modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM). Ao inibir a divisão celular nas células cancerígenas, o Palbociclib retarda o crescimento do tumor. O medicamento está disponível em cápsulas em três doses diferentes.

Estrutura e mecanismo de ação do palbociclib

O nome químico do Palbociclib é 6-Acetil-8-ciclopentil-5-metil-2-[[5-(piperazin-1-il)piridin-2-il]amino]-8H-pirido[2,3-d] pirimidina-7-ona. A fórmula química do Palbociclib é C₂₄H₂₉N₇O₂, e seu peso molecular é de aproximadamente 447.5 g/mol.

Palbociclib inibe a quinase dependente de ciclina (CDK) 4 e 6. Esta inibição da atividade da CDK4/6 e da ciclina D1 quinase impede a síntese de DNA e, portanto, inibe a divisão celular.

Impurezas e Síntese de Palbociclib

As impurezas do palbociclib são classificadas como isômeros, degradantes e solventes. Os isômeros são devidos à preparação de estereoisômeros no processo de síntese do Palbociclib, enquanto os degradantes resultam da instabilidade do Palbociclib causada por hidrólise, oxidação ou fotólise. Solventes como ácido acético, acetato de etila e dimetilsulfóxido (DMSO) podem produzir impurezas durante o processo de síntese. Por exemplo, N-desmetil Palbociclib é uma impureza isomérica, enquanto 4-hidroxipiperidin-1-il Palbociclib é uma impureza degradante. Essas impurezas podem afetar a segurança, qualidade e eficácia do produto final. Portanto, é crucial controlar as impurezas durante o tratamento sintético do Palbociclib.¹ e processos de purificação e analisam o produto final para garantir que é seguro e eficaz.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de trinta padrões de impureza de Palbociclib.² incluindo 6-Desacetil 6-BromoPalbociclib, 6-Desacetil Palbociclib, Desoxo-Palbociclib, Glicosamina de Palbociclib, Impureza de Cloro Bromo de Palbociclib, Impureza de N-Boc de Palbociclib, N-Hidroxi Piperazina de Palbociclib, Impureza de Nitroso de Palbociclib, Impureza de isômero de amina PBC e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega.

A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Palbociclib. A empresa também fornece compostos rotulados para quantificar a eficácia do Palbociclib genérico. A Daicel oferece Palbociclib-d8 altamente puro, um padrão de Palbociclib marcado com deutério para pesquisa bioanalítica e estudos BA/BE com a porcentagem de dados de isótopos em CoA.