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Posaconazole
Informação Geral
Impurezas de Posaconazol e Posaconazol
A Daicel Pharma sintetiza mais de dez impurezas de Posaconazol de alta qualidade, como Impureza de Posaconazol-(componente-D), Éster de Succinilo de Posaconazol, Dióxido de Piperazina de Posaconazol, Impureza de Posaconazol-B, Impureza de Posaconazol 57, Desetileno Posaconazol N-formil, Desetileno Posaconazol e mais, crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Posaconazol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Posaconazol e as entrega globalmente.
Posaconazole [CAS: 171228-49-2] é um medicamento antifúngico que pertence à classe dos triazóis. Possui estrutura química semelhante ao itraconazol e é eficaz contra vários tipos de fungos, incluindo Cryptococcus neoformans, espécies de Candida e espécies de Aspergillus.
Posaconazol: Uso e Disponibilidade Comercial
Posaconazol previne infecções invasivas por Aspergillus e Candida em pacientes de alto risco e gravemente imunocomprometidos. Esses pacientes são receptores de transplante de células-tronco hematopoéticas com doença do enxerto versus hospedeiro (GVHD) ou apresentam malignidades hematológicas com neutropenia prolongada devido à quimioterapia. Está disponível sob as marcas Noxafil e Noxafil Powdermix Kit.
Estrutura e mecanismo de ação do posaconazol
The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C37H42F2N8O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 700.8g/mol.
Posaconazol é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis. Bloqueia a produção de ergosterol, um componente crucial das membranas celulares dos fungos, inibindo a enzima lanosterol 14α-desmetilase e acumulando precursores de esterol metilado.
Impurezas e Síntese de Posaconazol
Posaconazol, um medicamento antifúngico usado para tratar infecções fúngicas invasivas, consiste em impurezas que podem afetar sua segurança e eficácia durante a produção1 ou armazenamento. Estas impurezas incluem produtos de degradação, intermediários, materiais de partida e substâncias relacionadas. A formação de impurezas é devida a más condições de reação, materiais de partida que não reagiram ou exposição ao calor e à luz durante o armazenamento. Assim, é necessário monitorar e controlar regularmente as impurezas para garantir a segurança e a qualidade do Posaconazol.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Posaconazol, incluindo Impureza de Posaconazol- (componente-D), Éster de succinil de Posaconazol, Dióxido de piperazina de Posaconazol, Impureza de Posaconazol-B, Impureza de Posaconazol 57, Desetileno Posaconazol N-formil, Desetileno Posaconazol, etc. O CoA inclui dados completos de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também fornecemos um relatório completo de caracterização. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Posaconazol. A Daicel também fornece compostos rotulados para quantificar a eficácia do Posaconazol genérico. A Daicel oferece padrões de Posaconazol marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- Saksena, Anil K.; Girijavallabhan, Viyyoor M.; Adorável, Raymond G.; Pike, Russel E.; Wang, Hai Yan; Liu, Yi-Tsung; Ganguly, Ashit K.; Bennett, Frank “Tetrahidrofuran Antifungals” Schering Corp., Estados Unidos, EP736030B1, 20 de dezembro de 1994.
- Feng, W.; Liu, H.; Chen, G.; Malchow, R.; Bennett, F.; Linha.; Pramanik, B.; Chan, T.-M., “Caracterização estrutural dos produtos de degradação oxidativa de um agente antifúngico SCH 56592 por LC-NMR e LC-MS Caracterização estrutural dos produtos de degradação oxidativa de um agente antifúngico SCH 56592 por LC-NMR e LC- MS”, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 25, Edição: 3-4, Páginas: 545-557, 2001
Perguntas Frequentes
Quais são as fontes de impurezas do Posaconazol?
As impurezas do posaconazol têm origem em diversas fontes, incluindo materiais de partida, intermediários sintéticos e produtos de degradação.
Quais são as impurezas comuns de Posaconazol encontradas no medicamento?
As impurezas comuns encontradas no Posaconazol incluem isômeros, compostos relacionados e produtos de degradação.
Qual é o significado das impurezas isoméricas no Posaconazol?
As impurezas isoméricas do Posaconazol podem afetar a potência e a biodisponibilidade do medicamento.
Como prevenir a formação de impurezas de Posaconazol?
Prevenir a formação de impurezas de Posaconazol otimizando o processo sintético, controlando as condições de reação e utilizando métodos analíticos apropriados para monitorá-las.
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