Daicel Pharma sintetiza impurezas de pramipexol de alta qualidade, dímero de pramipexol, dímero de pramipexol- I, dímero de pramipexol- II, impureza de pramipexol 29, impureza de pramipexol E (BP) e composto D relacionado ao pramipexol, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Pramipexol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Pramipexol e as entrega globalmente.
Pramipexol [CAS: 104632-26-0] é um medicamento que estimula os receptores de dopamina. Trata a doença de Parkinson e a síndrome das pernas inquietas. Pertence à classe de medicamentos antiparkinsonianos.
Pramipexol: uso e disponibilidade comercial
O pramipexol é um agonista dopaminérgico não derivado da cravagem que trata a doença de Parkinson e a síndrome das pernas inquietas. Pode ser usado como monoterapia ou como medicamento complementar a outros agentes de primeira linha para a doença de Parkinson. O pramipexol está sendo pesquisado para o tratamento da depressão bipolar, depressão resistente ao tratamento, etc. O pramipexol está disponível sob marcas como Mirapex, Pramipexol Dicloridrato e Mirapex Er.
Estrutura e mecanismo de ação do pramipexol
O nome químico do Pramipexol é (6S) -4,5,6,7-Tetrahidro-N6-propil-2,6-benzotiazoldiamina. Sua fórmula química é C10H17N3S, e seu peso molecular é de aproximadamente 211.33 g/mol.
O pramipexol tem atividade intrínseca na subfamília D2 dos receptores de dopamina. É um agonista da dopamina não-ergot com maior afinidade de ligação ao subtipo de receptor D3.
Impurezas e Síntese de Pramipexol
Impurezas de pramipexol se formam durante a síntese1,2, purificação ou armazenamento do medicamento. Estas impurezas podem incluir produtos de oxidação, degradantes da exposição à luz ou umidade e solventes residuais do processo de purificação. A formação destas impurezas pode afectar a potência e segurança do medicamento e, portanto, os seus níveis devem ser cuidadosamente monitorizados e controlados durante o fabrico e armazenamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Pramipexol, Dímero de Pramipexol, Dímero de Pramipexol- I, Dímero de Pramipexol- II, Impureza de Pramipexol 29, Impureza de Pramipexol E (BP) e Composto D relacionado ao Pramipexol . O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Pramipexol.
As impurezas no Pramipexol são minimizadas pelo uso de materiais iniciais, reagentes e solventes de alta qualidade e pelo refinamento do processo de fabricação. Além disso, é crucial manter condições de armazenamento adequadas para evitar a formação de impurezas.
As impurezas do Pramipexol afetam sua biodisponibilidade, alterando sua farmacocinética. Por exemplo, poucas impurezas são mais facilmente absorvidas pelo organismo do que o API, levando a uma alteração na concentração e eficácia do medicamento.
As impurezas do pramipexol são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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