Pregabalina

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Ácido (R)-3-(2-amino-2-oxoetil)-5-metilhexanóico

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1300
  • NÚMERO CAS 181289-33-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 187.24

Ácido (R)-3-(2-metoxi-2-oxoetil)-5-metilhexanóico

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-298
  • NÚMERO CAS 156048-92-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C10H18O4
  • PESO MOLECULAR 202.25

(R)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato

  • Número CAT DCTI-C-1669
  • Número CAS 89015-27-0
  • Fórmula Molecular C11H14O3
  • Peso molecular 194.23

Ácido (S)-3-(2-metoxi-2-oxoetil)-5-metilhexanóico

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-926
  • NÚMERO CAS 181289-25-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C10H18O4
  • PESO MOLECULAR 202.25

(S)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato

  • Número CAT DCTI-C-1668
  • Número CAS 53439-96-6
  • Fórmula Molecular C11H14O3
  • Peso molecular 194.23

2,5-Bis(Pregabalina)-1,4-Benzoquinona

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2977
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H34N2O6
  • PESO MOLECULAR 422.52

Ácido 3-(2-amino-2-oxoetil)-5-metilhexanóico

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-852
  • NÚMERO CAS 181289-15-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 187.24

Ácido 3-(aminometil)-5-metilhex-4-enóico

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-223
  • NÚMERO CAS 216576-74-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 157.21

Ácido 3-(aminometil)-5-metilhex-5-enóico

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-224
  • NÚMERO CAS 1136478-30-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 157.21
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Informação Geral

Impurezas de Pregabalina e Pregabalina 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de pregabalina de alta qualidade, (S)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato, (R)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato, 3-(aminometil)-5-metilhex-5-enóico ácido, 3-isobutilpentanodioato de dimetila e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Pregabalina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Pregabalina e as entrega globalmente.

Pregabalina [CAS: 148553-50-8] é um derivado 3-isobutil do neurotransmissor ácido γ-aminobutírico. Possui propriedades anticonvulsivantes. A pregabalina ajuda a prevenir convulsões, reduz a ansiedade e alivia a dor. Também trata neuropatia dolorosa e epilepsia.

Pregabalina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A pregabalina trata dores neuropáticas e convulsões. Está disponível sob as marcas LYRICA e LYRICA CR. Trata a dor neuropática associada à neuropatia periférica diabética, lesão medular, neuralgia pós-herpética e fibromialgia. Também atua como terapia adjuvante para crises parciais em adultos com epilepsia.

Estrutura e mecanismo de ação da pregabalinaEstrutura e mecanismo de ação da pregabalina 

O nome químico da pregabalina é ácido (3S) -3- (aminometil) -5-metilhexanóico. Sua fórmula química é C8H17NÃO2, e seu peso molecular é de aproximadamente 159.23 g/mol.

A pregabalina liga-se ao sítio alfa2-delta dos canais de cálcio pré-sinápticos dependentes de voltagem nos tecidos do sistema nervoso central.

Impurezas e Síntese de Pregabalina

Podem formar-se impurezas durante o fabrico1, armazenamento ou uso de pregabalina. Eles incluem substâncias relacionadas, solventes residuais e produtos de degradação. Algumas dessas impurezas podem ser tóxicas e afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Portanto, é essencial monitorar e controlar as impurezas na Pregabalina através de métodos analíticos e condições de armazenamento adequadas.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Pregabalina, (S)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato, (R)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato , ácido 3-(aminometil)-5-metilhex-5-enóico, 3-isobutilpentanodioato de dimetil e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Pregabalina.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

O perfil de impurezas é essencial na identificação e controle de impurezas na Pregabalina durante a fabricação.

Vários métodos analíticos, como cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC), cromatografia líquida-espectroscopia de massa (LC-MS), etc., ajudam a identificar impurezas na pregabalina.

Metanol ou Acetonitrila é o solvente usado para analisar muitas impurezas na Pregabalina.

As impurezas de pregabalina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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