Propafenone
Informação Geral
Impurezas de propafenona e propafenona
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de Propafenona, que incluem Impureza A de Propafenona e Impureza EP C de Propafenona. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, qualidade e segurança da Propafenona. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de propafenona e as entrega globalmente.
Propafenone [CAS: 54063-53-5] é uma estrutura cetônica aromática que pertence aos antiarrítmicos da classe 1C e apresenta propriedades anestésicas locais. A propafenona controla arritmias supraventriculares e ventriculares. Funciona principalmente como um medicamento antiarrítmico.
Propafenona: Uso e Disponibilidade Comercial
A propafenona é prescrita a pacientes sem doença cardíaca estrutural para retardar a recorrência de sintomas angustiantes associados à fibrilação/flutter atrial paroxística (PAF). Ele gerencia arritmias ventriculares documentadas com risco de vida, incluindo taquicardia ventricular sustentada. Este medicamento está disponível sob várias marcas Rythmol e Rythmol SR.
Estrutura e mecanismo de ação da propafenona
Impurezas O nome químico da Propafenona é 1-[2-[2-Hidroxi-3-(propilamino)propoxi]fenil]-3-fenil-1-propanona. Sua fórmula química é C21H27NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 341.4 g/mol.
A propafenona tem ação estabilizadora direta nas membranas miocárdicas. Deprime a atividade desencadeada e reduz a automaticidade espontânea.
Impurezas e Síntese de Propafenona
Impurezas na propafenona podem se formar durante sua fabricação1 e armazenamento, impactando sua pureza e eficácia. Durante o processo sintético, é fundamental garantir a pureza dos componentes iniciais e, ao mesmo tempo, gerenciar as condições de reação para minimizar a produção de impurezas. As impurezas na propafenona podem ser devidas a reações colaterais, reações incompletas ou contaminantes nos ingredientes iniciais. Processos de purificação adequados, como cristalização e destilação, eliminam essas impurezas e geram uma versão pura da Propafenona.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de propafenona, como Propafenona EP impureza A e Propafenona EP impureza C. Na Daicel Pharma, temos um laboratório analítico certificado por cGMP que fornece o CoA, que inclui dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. A pedido, fornecemos mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT. Oferecemos impurezas de Propafenona e compostos rotulados para avaliar a Propafenona genérica. Além disso, oferecemos altamente Cloridrato de Propafenona-d5, um composto de Propafenona marcado com deutério puro que apoia pesquisas bioanalíticas e pesquisas de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
Referências
FAQ
Referências
- Lietz, Helmut, Preparação de propafenona, BASF A.-G., República Federal da Alemanha, US4474986A, 2 de outubro de 1984
- Harapat, Sandra R.; Kates, Robert E., Análise cromatográfica líquida de alto desempenho de propafenona em amostras de plasma humano, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 230, Edição: 2, Páginas: 448-53, 1982
Perguntas Frequentes
Qual é a relevância do perfil de impurezas da propafenona?
A relevância do perfil de impurezas da Propafenona é garantir a pureza, segurança e eficácia do medicamento, identificando, quantificando e controlando impurezas que possam estar presentes na formulação.
Como as impurezas da Propafenona são detectadas e quantificadas?
As impurezas na propafenona são detectadas e quantificadas usando técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), juntamente com vários métodos de detecção, como espectrometria de massa (MS).
Quais são os riscos associados a certas impurezas de propafenona?
Algumas impurezas na propafenona podem representar riscos como diminuição da eficácia, aumento da toxicidade ou potencial para reações adversas e alergias.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Propafenona?
As impurezas de propafenona são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
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