Pyridostigmine
Informação Geral
Impurezas de Piridostigmina e Piridostigmina
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de piridostigmina que incluem impureza B de piridostigmina EP, brometo de 3-((etil(metil)carbamoil)oxi)-1-metilpiridin-1-io, 1-metil-6-oxo-1,6-dihidropiridin-3-il carbamato de dimetila e brometo de 3-(((hidroximetil)(metil)carbamoil)oxi)-1-metilpiridin-1-io. Eles são cruciais para avaliar a pureza, qualidade e segurança da Piridostigmina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de piridostigmina e as entrega globalmente.
Pyridostigmine [CAS: 155-97-5] é um medicamento aprovado pela FDA dos EUA para tratar a miastenia gravis.
Piridostigmina: uso e disponibilidade comercial
A piridostigmina trata a miastenia gravis e neutraliza os efeitos dos relaxantes musculares. Este medicamento está disponível sob os nomes comerciais Mestinon e Regonol.
Estrutura e mecanismo de ação da piridostigmina
O nome químico da Piridostigmina é 3-[[(Dimetilamino)carbonil]oxi]-1-metilpiridínio. Sua fórmula química é C9H13N2O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 181.21 g/mol.
Impurezas e Síntese de Piridostigmina
Impurezas de piridostigmina podem surgir durante a fabricação, armazenamento ou uso do medicamento devido a causas como efeitos adversos e degradação. Procedimentos analíticos como HPLC avaliam e quantificam essas impurezas. As estratégias de controle incluem a melhoria das condições de síntese e as técnicas de purificação podem auxiliar na redução desses níveis de impurezas no medicamento.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de piridostigmina que incluem impurezas de piridostigmina que incluem impureza B de piridostigmina EP, brometo de 3-((etil(metil)carbamoil)oxi)-1-metilpiridin-1-io, 1- Carbamato de metil-6-oxo-1,6-di-hidropiridin-3-il dimetil e brometo de 3-(((hidroximetil)(metil)carbamoil)oxi)-1-metilpiridin-1-io. Na Daicel Pharma, operamos um laboratório analítico certificado por cGMP que fornece o CoA, que inclui dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC1 ,2. A pedido, fornecemos mais detalhes de caracterização, como 13C-DEPT. A equipe de especialistas da Daicel Pharma prepara impurezas de Piridostigmina.
Referências
FAQ
Referências
- Yakatan, Gerald J.; Tien, Jy-Yean, Quantificação de piridostigmina em plasma usando cromatografia líquida de alta eficiência, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 164 Edição: 3, Páginas: 399-403,1979
- Coper, H.; Deyhle, G.; Dross, K., Absorção de piridostigmina. Aplicação de um método espectrofotométrico para a determinação de piridostigmina no plasma, Zeitschrift fuer Klinische Chemie und Klinische Biochemie, Volume: 12, Edição: 6, Páginas: 273-5, 1974
Perguntas Frequentes
Os níveis de impurezas de piridostigmina são estritamente regulamentados?
Sim, os níveis de impurezas de piridostigmina são normalmente regulamentados para garantir a qualidade e segurança do medicamento.
Quais são as etapas para remover as impurezas da Piridostigmina durante o processo de síntese?
Durante o processo sintético da Piridostigmina, as impurezas são removidas através de métodos de purificação como cristalização, cromatografia ou recristalização.
Quais são as medidas para garantir a segurança e a qualidade das impurezas da Piridostigmina?
Testes e análises rigorosos são conduzidos durante todo o processo de fabricação, utilizando métodos como cromatografia e espectroscopia para garantir a segurança e a qualidade das impurezas da piridostigmina e identificar, quantificar e controlar com precisão as impurezas dentro dos limites aceitáveis definidos pelas autoridades reguladoras.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Piridostigmina?
As impurezas de piridostigmina são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.