Ranitidina
Informação Geral
Impurezas de Ranitidina e Ranitidina
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de ranitidina de alta qualidade, análogo de ácido ranitidina-furóico e N-desmetil ranitidina. As impurezas afetam a eficácia, estabilidade, segurança e qualidade da Ranitidina. Além disso, a Daicel Pharma fornece impurezas de ranitidina personalizadas e as envia para todo o mundo.
Ranitidina [CAS: 66357-35-5] é um derivado do furano e trata a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e a úlcera péptica (UDP). Funciona como um medicamento antiúlcera.
Ranitidina: Uso e Disponibilidade Comercial
A ranitidina é um antagonista do receptor de histamina tipo 2 (bloqueador H2) que trata o refluxo ácido e a azia. É um poluente ambiental, um xenobiótico e um alérgeno medicamentoso. Este medicamento está disponível sob as marcas Tritec e Zantac.
Estrutura e mecanismo de ação da ranitidina 
O nome químico da Ranitidina é N-[2-[[[5-[(Dimetilamino)metil]-2-furanil]metil]tio]etil]-N′-metil-2-nitro-1,1-etenodiamina. Sua fórmula química é C13H22N4O3S, e seu peso molecular é de aproximadamente 314.41 g/mol.
A ranitidina inibe a histamina e previne a secreção ácida induzida pelos alimentos.
Impurezas e Síntese de Ranitidina
Impurezas de ranitidina são compostos químicos que ocorrem involuntariamente durante a fabricação1 ou armazenamento de ranitidina, um medicamento usado para tratar doenças como úlceras e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). As impurezas ocorrem devido a materiais iniciais, reagentes, intermediários ou produtos de degradação. As impurezas da Ranitidina requerem controle e monitoramento rigorosos para garantir a segurança, eficácia e qualidade da Ranitidina, e os procedimentos analíticos ajudam a identificar, quantificar e caracterizar essas impurezas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Ranitidina, análogo de Ranitidina-ácido furóico e N-Desmetil Ranitidina. Nossa instalação analítica compatível com cGMP fornece um CoA abrangente com dados de caracterização detalhados como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Caracterizações adicionais como 13C-DEPT estão disponíveis mediante solicitação.
Referências
FAQ
Referências
- Preço, Barry John; Clitherow, John Watson; Bradshaw, John, Aminoalquil Furan Derivatives, Allen and Hanburys Ltd., Reino Unido, GB1565966A, 23 de abril de 1980
- Carey, PF; Martin, LE, Um método de cromatografia líquida de alto desempenho para a determinação de ranitidina no plasma, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 2, Issue: 9, Pages: 1291-303, 1979
Perguntas Frequentes
Como são controladas as impurezas da Ranitidina?
As impurezas de ranitidina requerem controle rigoroso com procedimentos de controle de qualidade. Os limites específicos para os níveis de impurezas impostos pelas agências reguladoras necessitam de monitorização.
As impurezas da ranitidina podem afetar sua eficácia?
As impurezas na ranitidina podem reduzir sua eficácia, afetando a farmacocinética, farmacodinâmica ou estabilidade do medicamento. Necessitam de controlo e monitorização para garantir que o medicamento retém a sua potência terapêutica e atinge os efeitos terapêuticos pretendidos.
As versões genéricas de Ranitidina são testadas quanto a impurezas?
As impurezas nos genéricos da Ranitidina são rigorosamente examinadas para garantir sua qualidade, segurança e eficácia.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Ranitidina?
As impurezas de ranitidina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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