Ranolazine

Informação Geral

Impurezas de Ranolazina e Ranolazina  

Daicel Pharma sintetiza mais de dez impurezas de ranolazina de alta qualidade, impureza de 4-cloro ranolazina, impureza de 4-metil ranolazina, impureza de 3,4-dimetil ranolazina, dímero de éter de ranolazina, composto B relacionado à ranolazina e muito mais, que são cruciais na análise do qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Ranolazina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Ranolazina e as entrega globalmente.

Ranolazine [CAS: 95635-55-5] foi aprovado pelo US-FDA em 2006 para o tratamento da angina crônica. É classificado como medicamento antiarrítmico e é um derivado da piperazina. A ranolazina trata com eficácia a angina crônica sem afetar a frequência cardíaca ou a pressão arterial, o que a diferencia de outros agentes antianginosos.

Ranolazina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A ranolazina é um medicamento prescrito para aliviar os sintomas da angina de peito estável, caracterizada por dor no peito causada pela redução do fluxo sanguíneo para o coração. É utilizado como complemento de outros medicamentos, como betabloqueadores ou antagonistas do cálcio, quando estes medicamentos por si só não são suficientes para controlar a doença, ou quando não podem ser tomados pelo paciente. O medicamento está disponível sob as marcas Ranexa e Aspruzyo Sprinkle.

Estrutura e mecanismo de ação da ranolazina

O nome químico da Ranolazina é N-(2,6-dimetilfenil)-4-[2-hidroxi-3-(2-metoxifenoxi)propil]-1-Piperazinaacetamida. Sua fórmula química é C₂₄H₃₃N₃O_4, e seu peso molecular é de aproximadamente 427.5 g/mol.

A ranolazina tem efeito antianginal, mas seu mecanismo de ação é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Ranolazina

As impurezas formadas na Ranolazina API¹ incluem substâncias relacionadas ao processo, produtos de degradação e solventes residuais. É essencial monitorar e controlar os níveis dessas impurezas durante o processo de fabricação para garantir a qualidade e segurança do medicamento acabado.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de dez padrões de impureza de Ranolazina, Impureza de 4-Cloro Ranolazina, Impureza de 4-Metil Ranolazina, Impureza de 3,4-Dimetil Ranolazina, Dímero de éter de ranolazina, Relacionado a ranolazina composto-B e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Ranolazina. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Ranolazina. A Daicel oferece Ranolazina-D3 e Ranolazina-D8 altamente puras, que são padrões de Ranolazina marcados com deutério para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.