Daicel Pharma sintetiza padrões de impureza de Risperidona, incluindo N-óxido de Risperidona, 7-Fluoro Risperidona, 4-Fluoro Risperidona, 5-Fluoro Risperidona e Des Fluoro Risperidona. Eles são significativos na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança biológica da Risperidona. A Daicel Pharma oferece síntese personalizada para impurezas de Risperidona e as entrega globalmente.
Risperidona [CAS:106266-06-2] pertence à classe das piridopirimidinas e é um medicamento antipsicótico de segunda geração (SGA). A risperidona trata a esquizofrenia e o transtorno bipolar.
Risperidona: Uso e Disponibilidade Comercial
A risperidona trata a esquizofrenia em adultos e episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. Controla sintomas de comportamento inadequado devido a agressão e/ou psicose. Este medicamento está disponível no Perseris Kit, Risperdal, Rykindo e Uzedy.
Estrutura e mecanismo de ação da risperidona
O nome químico da Risperidona é 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil -4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. Sua fórmula química é C23H27FN4O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 410.5 g/mol.
O mecanismo de ação da Risperidona é desconhecido.
Impurezas e Síntese de Risperidona
A risperidona, um medicamento antipsicótico atípico, pode incluir impurezas que prejudicam a eficácia e a segurança. Sua presença pode ser devida ao processo sintético1ou condições de armazenamento.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de Risperidona, incluindo Risperidona N-óxido, 7-Fluoro Risperidona, 4-Fluoro Risperidona, 5-Fluoro Risperidona e Des Fluoro Risperidona. Nosso CoA é proveniente de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Se solicitado, fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT. A Daicel Pharma pode fornecer impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Risperidona.
Durante o armazenamento e distribuição, a presença de impurezas de Risperidona é reduzida garantindo embalagem adequada, condições controladas de temperatura e umidade e adesão às diretrizes de armazenamento recomendadas.
As impurezas da risperidona são monitoradas durante a síntese através de rigorosas medidas de controle de qualidade e testes analíticos em vários estágios para garantir que os níveis de impurezas permaneçam dentro dos limites aceitáveis.
As impurezas de risperidona devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.