A Daicel Pharma fornece padrões de impureza de Ritonavir de alta qualidade, que incluem 2-Cloro NCT Impurity of Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Impurity K, Ritonavir Hydroxy Intermediate Impurity, Ritonavir Impurity G, Ritonavir Enantiomer, Ritonavir Impurity-E, Ritonavir EP Impurity L , e mais. Eles são essenciais para a eficácia, segurança, estabilidade e qualidade do Ritonavir. A Daicel Pharma pode fornecer uma síntese personalizada para impurezas de Ritonavir e entregá-las globalmente de acordo com as necessidades do cliente.
Ritonavir [CAS: 155213-67-5] é um derivado da L-valina usado para tratar a infecção pelo HIV e a AIDS.
Ritonavir: Uso e Disponibilidade Comercial
Ritonavir é um inibidor da protease do HIV. Combina-se com outros agentes anti-retrovirais para tratar a infecção pelo HIV. O medicamento está disponível sob o nome comercial de Norvir.
Estrutura e mecanismo de ação do ritonavir
O nome químico do Ritonavir é (3S,4S,6S,9S)-4-hidroxi-12-metil-9-(1-metiletil)-13-[2-(1-metiletil)-4-tiazolil]-8,11, Éster 3,6-tiazolilmetílico do ácido 2,7,10,12-dioxo-5-bis(fenilmetil)-XNUMX-tetraazatridecanóico. Sua fórmula química é C37H48N6O5S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 720.9 g/mol.
O ritonavir inibe as proteases do VIH-1 e do VIH-2 e conduz à produção de partículas imaturas de VIH não infecciosas.
Impurezas e Síntese de Ritonavir
O ritonavir, um medicamento antirretroviral, pode conter impurezas que afetam a sua eficácia e segurança. As impurezas do ritonavir incluem compostos relacionados, impurezas relacionadas ao processo e potenciais. Eles podem surgir do processo sintético1, materiais de partida ou condições de armazenamento. As impurezas do ritonavir requerem controle e monitoramento rigorosos para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento, e os procedimentos analíticos ajudam a identificar, quantificar e caracterizar essas impurezas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Ritonavir que incluem Impureza 2-Cloro NCT de Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Impurity K, Ritonavir Hydroxy Intermediate Impurity, Ritonavir Impurity G, Ritonavir Enantiomer, Ritonavir Impurity-E, Ritonavir EP Impurity L e muito mais. O laboratório analítico certificado cGMP da Daicel Pharma fornece este CoA e inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT, são fornecidos mediante solicitação. A Daicel Pharma oferece impurezas de Ritonavir e compostos rotulados para testar a eficácia do Ritonavir genérico. Também podemos fornecer o Ritonavir-D6, um padrão Ritonavir marcado com deutério para pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
As impurezas do ritonavir são avaliadas ao longo do seu prazo de validade para garantir que o medicamento mantém a qualidade e cumpre os níveis de impurezas permitidos.
As impurezas do ritonavir formam-se durante o processo de síntese a partir de materiais de partida ou como produtos de degradação devido a vários factores, tais como condições de reacção, impurezas nas matérias-primas ou condições de armazenamento.
Critérios de aceitação específicos são estabelecidos para impurezas de Ritonavir para garantir que os seus níveis permaneçam dentro dos limites definidos e de acordo com as diretrizes regulatórias.
As impurezas de ritonavir devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.