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Salmeterol
Informação Geral
Impurezas de Salmeterol e Salmeterol
Daicel Pharma oferece uma gama abrangente de impurezas exclusivas de Salmeterol, como Salmeterol EP Impurity G, Dimetil-4-(benziloxi)isoftalato,(4-(benziloxi)-1,3-fenileno)dimetanol, Alfa-Hidroxi salmeterol, Impureza aminometil benzilada de SAM -V, Impureza Relacionada ao Salmeterol-2, Impureza Relacionada ao Salmeterol-4, Impureza Relacionada ao Salmeterol-5, Impureza Relacionada ao Salmeterol 7 e muito mais. Essas impurezas são críticas na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Salmeterol. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Salmeterol de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo ao mesmo tempo a entrega em todo o mundo.
Salmeterol [CAS: 89365-50-4] é um medicamento beta-agonista de ação prolongada (LABA) para o tratamento da asma com um corticosteróide inalado. Previne o broncoespasmo induzido pelo exercício. Além disso, o Salmeterol é usado para manter a obstrução do fluxo aéreo e prevenir exacerbações em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Salmeterol: Uso e Disponibilidade Comercial
Salmeterol é uma terapia de manutenção para DPOC para ajudar a manter o fluxo de ar e prevenir exacerbações. É um beta-agonista de ação prolongada (LABAs). Salmeterol relaxa e abre as vias respiratórias, facilitando a respiração. Faz parte da terapia combinada, juntamente com um corticosteróide inalado, para melhor controle dos sintomas da asma ou da DPOC. Salmeterol está disponível sob várias marcas. Serevent contém efetivamente o ingrediente ativo – Salmeterol.
Estrutura e mecanismo de ação do Salmeterol 
O nome químico do Salmeterol é 4-Hidroxi-α1-[[[6-(4-fenilbutoxi)hexil]amino]metil]-1,3-benzenodimetanol. Sua fórmula química é C25H37NO4, e seu peso molecular é de aproximadamente 415.6 g/mol.
O salmeterol é um adrenoceptor beta2 seletivo que causa relaxamento da musculatura lisa brônquica, broncodilatação e aumento do fluxo aéreo.
Impurezas e Síntese de Salmeterol
Podem surgir impurezas durante a síntese1 e armazenamento de Salmeterol, incluindo substâncias relacionadas, produtos de degradação ou solventes residuais. Essas impurezas devem ser monitoradas e controladas para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Salmeterol, como Salmeterol EP Impurity G, Dimetil-4-(benziloxi)isoftalato,(4-(benziloxi)-1,3-fenileno)dimetanol, Alfa-Hidroxi salmeterol, impureza aminometil benzilada de SAM-V, impureza relacionada ao salmeterol-2, impureza relacionada ao salmeterol-4, impureza relacionada ao salmeterol-5, impureza relacionada ao salmeterol 7 e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma oferece a geração de impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Salmeterol.
Referências
FAQ
Referências
- Skidmore, Ian Frederick; Lunts, Lawrence Henry Charles; Finch, Harry; Naylor, Alan, derivados de fenetanolamina, Glaxo Group Ltd., Reino Unido, GB2140800A, 5 de dezembro de 1984
- Kim, Kyeong Ho; Yun, Hyeong Won; Kim, Hyun Ju; Park, Hyun Ji; Choi, Pok Wah, Cromatografia em coluna acoplada em separação quiral de salmeterol, Archives of Pharmacal Research Volume: 21, Edição: 2, Páginas: 212-216, 1998
Perguntas Frequentes
Como as impurezas do Salmeterol são detectadas e quantificadas?
Métodos como cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa gradiente (RP-HPLC) e HPLC preparativa podem detectar impurezas no Salmeterol.
As impurezas do Salmeterol podem afetar a segurança do paciente?
Sim, as impurezas do Salmeterol podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
Quais solventes auxiliam na análise de impurezas de Salmeterol
O metanol atinge solubilidade e separação ideais de impurezas de Salmeterol. Porém, a escolha do solvente depende da impureza específica analisada e da técnica analítica empregada.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Salmeterol?
As impurezas de Salmeterol devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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