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Selexipague
Informação Geral
Impurezas Selexipag e Selexipag
A Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Selexipag de alta qualidade, como o metabólito ativo de Selexipag, Impureza de Selexipag 1, Impureza de Selexipag 8 e muito mais. A Daicel Pharma oferece uma linha de impurezas Selexipag que avaliam criticamente a qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas Selexipag que atendem às necessidades do cliente. Essas impurezas de alta qualidade podem ser enviadas para todo o mundo, proporcionando flexibilidade e conveniência aos clientes.
Selexipague [C] é membro da classe de medicamentos pirazínicos que tratam a hipertensão arterial pulmonar (HAP), retardam a progressão da doença e reduzem o risco de hospitalização.
Selexipag: Uso e Disponibilidade Comercial
Selexipag é um medicamento para tratar a hipertensão arterial pulmonar (HAP). Selexipag pertence a uma classe de medicamentos chamados agonistas dos receptores de prostaciclina, que atuam dilatando (alargando) os vasos sanguíneos nos pulmões, reduzindo a carga de trabalho do coração e melhorando o fluxo sanguíneo. Selexipag atrasa a progressão da doença e melhora a sobrevida dos pacientes.
Selexipag está disponível no Uptravi, que contém o ingrediente ativo Selexipag.
Estrutura e mecanismo de ação do Selexipag 
O nome químico do Selexipag é 2-[4-[(5,6-Difenil-2-pirazinil)(1-metiletil)amino]butoxi]-N-(metilsulfonil)acetamida. Sua fórmula química é C26H32N4O4S, e seu peso molecular é de aproximadamente 496.6 g/mol.
Selexipag é um agonista do receptor de prostaciclina. Ele hidrolisa em seu potente metabólito ativo usando y carboxilesterase 1.
Impurezas e Síntese de Selexipag
Durante o processo de fabricação1 do Selexipag, podem formar-se impurezas, reduzindo potencialmente a sua eficácia. Eles podem ser provenientes de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos usados para sintetizar o Selexipag. É necessário gerenciar e monitorar de perto essas impurezas para garantir a eficácia e segurança do medicamento.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Selexipag, incluindo Metabólito ativo de Selexipag, Impureza Selexipag 1, Impureza Selexipag 8 e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, fornecemos um 13C-DEPT completo. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Selexipag. Também oferecemos compostos rotulados. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel Pharma fornece Selexipag – D6 e Selexipag Metabolite – D6, padrões de Selexipag marcados com deutério.
Referências
FAQ
Referências
- Asaki, Tetsuo; Hamamoto, Taisuke; Kuwano, Keiichi, Derivados e Medicamentos de Compostos Heterocíclicos, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Japão, EP1400518B1, 17 de janeiro de 2007
- Bonde, Prajakta G.; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Desenvolvimento e validação do método RP-HPLC para a estimativa de selexipag a granel e sua forma farmacêutica em comprimido, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume: 11, Edição: 8, Páginas: 2166-2175, 2022
Perguntas Frequentes
Por que a presença de impurezas é uma preocupação no Selexipag?
A presença de impurezas no Selexipag pode afetar significativamente a sua qualidade, segurança e eficácia. Dependendo do tipo e da concentração das impurezas, elas podem afetar adversamente a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e, em última análise, representar riscos potenciais à saúde do paciente. É, portanto, crucial gerir e controlar cuidadosamente as impurezas para garantir o desempenho ideal e a segurança do medicamento como produto farmacêutico.
Como as impurezas são detectadas e quantificadas no Selexipag?
As impurezas do Selexipag são avaliadas usando técnicas analíticas, como o novo método de cromatografia líquida de alta eficiência (RP-HPLC).
Quais solventes auxiliam na análise de impurezas do Selexipag?
O metanol é o solvente utilizado em técnicas analíticas para separar e detectar impurezas do Selexipag.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas Selexipag?
As Impurezas Selexipag devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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