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Selexipague
Referências
FAQ
Referências
- Asaki, Tetsuo; Hamamoto, Taisuke; Kuwano, Keiichi, Derivados e Medicamentos de Compostos Heterocíclicos, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Japão, EP1400518B1, 17 de janeiro de 2007
- Bonde, Prajakta G.; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Desenvolvimento e validação do método RP-HPLC para a estimativa de selexipag a granel e sua forma farmacêutica em comprimido, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume: 11, Edição: 8, Páginas: 2166-2175, 2022
Perguntas Frequentes
Por que a presença de impurezas é uma preocupação no Selexipag?
A presença de impurezas no Selexipag pode afetar significativamente a sua qualidade, segurança e eficácia. Dependendo do tipo e da concentração das impurezas, elas podem afetar adversamente a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e, em última análise, representar riscos potenciais à saúde do paciente. É, portanto, crucial gerir e controlar cuidadosamente as impurezas para garantir o desempenho ideal e a segurança do medicamento como produto farmacêutico.
Como as impurezas são detectadas e quantificadas no Selexipag?
As impurezas do Selexipag são avaliadas usando técnicas analíticas, como o novo método de cromatografia líquida de alta eficiência (RP-HPLC).
Quais solventes auxiliam na análise de impurezas do Selexipag?
O metanol é o solvente utilizado em técnicas analíticas para separar e detectar impurezas do Selexipag.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas Selexipag?
As Impurezas Selexipag devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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