Sildenafil

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Descarbono Sildenafil

  • Número CAT DCTI-C-077
  • Número CAS 1393816-99-3
  • Fórmula Molecular C21H30N6O4S
  • Peso molecular 462.57

Homo Sildenafila

  • Número CAT DCTI-C-094
  • Número CAS 642928-07-2
  • Fórmula Molecular C23H32N6O4S
  • Peso molecular 488.61

Hidroxi Homo Sildenafil

  • Número CAT DCTI-C-095
  • Número CAS 139755-85-4
  • Fórmula Molecular C23H32N6O5S
  • Peso molecular 504.61

Acetato de N-(Desmetil)-terc-butila Sildenafil

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2302
  • NÚMERO CAS 398507-63-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H36N6O6S
  • PESO MOLECULAR 560.67

N-desmetil N-Benzil Sildenafil

  • Número CAT DCTI-C-096
  • Número CAS 1446089-82-2
  • Fórmula Molecular C28H34N6O4S
  • Peso molecular 550.68

Piperazina N-desmetil Sildenafil

  • Número CAT DCTI-C-059
  • Número CAS 139755-82-1
  • Fórmula Molecular C21H28N6O4S
  • Peso molecular 460.55

Piperazina N-desmetil Sildenafil D8

  • Número CAT DCTI-A-090
  • Número CAS 1185168-06-2
  • Fórmula Molecular C21H20D8N6O4S
  • Peso molecular 468.6

Composto Sildenafil Clorossulfonil

  • Número CAT DCTI-C-097
  • Número CAS 139756-22-2
  • Fórmula Molecular C17H19ClN4O4S
  • Peso molecular 410.87

Sildenafil EP Impureza D

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2303
  • NÚMERO CAS 1357931-55-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C17H20N4O5S
  • PESO MOLECULAR 392.43
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Informação Geral

Impurezas de Sildenafil e Sildenafil 

A Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Sildenafil de alta qualidade, como Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmetil N-Benzil Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D e muito mais. A Daicel Pharma oferece uma linha de impurezas de Sildenafil que ajudam a avaliar a qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Sildenafil, atendendo às necessidades específicas dos clientes. Essas impurezas de alta qualidade podem ser enviadas para todo o mundo, proporcionando flexibilidade e conveniência aos clientes.

Sildenafila [C] é um inibidor reversível da fosfodiesterase-5 (PDE5) que trata a disfunção erétil e a hipertensão pulmonar. A FDA dos EUA aprova o Sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos pertencentes ao Grupo I da OMS.

Sildenafil: uso e disponibilidade comercial   

O sildenafil é um medicamento amplamente utilizado com múltiplas aplicações. É conhecido principalmente por sua eficácia no tratamento da disfunção erétil (DE), uma condição caracterizada pela incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para a atividade sexual. O sildenafil atua inibindo a enzima fosfodiesterase-5 (PDE5), que promove aumento do fluxo sanguíneo para o pênis, facilitando a ereção.

Este medicamento também é crucial no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP). A HAP é um tipo de pressão alta que afeta as artérias dos pulmões e o lado direito do coração. O sildenafil ajuda a relaxar e dilatar os vasos sanguíneos nos pulmões, reduzindo a carga cardíaca e melhorando a capacidade de exercício em pacientes com HAP.

O Sildenafil está disponível sob as marcas Liqrev, Revatio e Viagra, que contém adequadamente o ingrediente ativo Sildenafil.

Estrutura e mecanismo de ação do sildenafil Estrutura e mecanismo de ação do sildenafil

O nome químico do Sildenafil é 5-[2-Etoxi-5-[(4-metil-1-piperazinil)sulfonil]fenil]-1,6-di-hidro-1-metil-3-propil-7H-pirazolo[4,3, 7-d]pirimidin-XNUMX-ona. Sua fórmula química é C22H30N6O4S, e seu peso molecular é de aproximadamente 474.6 g/mol.

O sildenafil potencializa o efeito do óxido nítrico (NO) no corpo cavernoso. Inibe a fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), que causa a radiação de cGMP no corpo cavernoso. O sildenafil aumenta o monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) no corpo cavernoso, levando ao relaxamento do músculo liso e ao influxo de sangue para o corpo cavernoso.

Impurezas e Síntese de Sildenafil

Durante a fabricação1 do Sildenafil é possível a formação de impurezas, o que pode comprometer a sua eficácia. Essas impurezas podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar o Sildenafil. O gerenciamento e o monitoramento rigorosos das impurezas são fundamentais para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) completo e integrado para padrões de impureza de Sildenafil, abrangendo impurezas como Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmetil N-Benzil Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D e muitas outras. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, oferecemos um 13C-DEPT completo na entrega. Com tecnologia e experiência avançadas, podemos sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Sildenafil. A Daicel Pharma também fornece compostos rotulados, facilitando a quantificação da eficácia do Sildenafil genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel Pharma oferece Sildenafil – D3, Sildenafil-D8 e Piperazina N-desmetil Sildenafil D8, padrões de Sildenafil marcados com deutério.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas do Sildenafil podem afetar sua qualidade, segurança e eficácia. Dependendo do tipo e do nível de impurezas, elas podem impactar a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e representar riscos potenciais à saúde do paciente.

As impurezas no Sildenafil são detectadas e quantificadas usando técnicas analíticas como HPLC-MS usando ionização positiva por Electrospray. Este método permitirá a identificação e quantificação precisas de impurezas.

Os fabricantes podem implementar várias medidas para controlar os níveis de impurezas no Sildenafil, incluindo a utilização de matérias-primas de alta qualidade, a otimização dos processos de síntese e purificação, a realização de testes completos de controle de qualidade e o monitoramento dos níveis de impurezas durante todo o processo de fabricação.

Geralmente, as Impurezas de Sildenafil são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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