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Sorafenibe
Informação Geral
Impurezas de Sorafenibe e Sorafenibe
Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Sorafenibe de alta qualidade, N-Desmetil Sorafenibe, Impureza de dímero de éster dimetílico de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe 6, Impureza de Sorafenibe 8, N-óxido de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe-B, Impureza de Sorafenibe-D, Impureza de Sorafenibe -E, etc. Essas impurezas são essenciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Sorafenib. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Sorafenibe, atendendo às necessidades específicas dos clientes. Essas impurezas de alta qualidade podem ser enviadas globalmente, oferecendo conveniência e flexibilidade aos clientes em todo o mundo.
Sorafenibe [CAS: 284461-73-0] trata carcinoma hepatocelular irressecável e carcinoma de células renais avançado em pacientes que não responderam à terapia anterior à base de interferon-alfa ou interleucina-2 ou que são considerados inadequados para tal tratamento.
Sorafenibe: uso e disponibilidade comercial
Sorafenib é um medicamento versátil com múltiplas indicações. Trata principalmente o carcinoma hepatocelular, uma forma de câncer de fígado. Além disso, Sorafenibe é indicado para pacientes com carcinoma de células renais avançado que não responderam à terapia anterior à base de interferon-alfa ou interleucina-2 ou que são considerados inadequados para tal tratamento. Além disso, é aprovado para tratar carcinoma diferenciado de tireoide progressivo, localmente avançado ou metastático que não responde à terapia com iodo radioativo. A ampla gama de aplicações do sorafenibe o torna uma opção valiosa para pacientes com diferentes tipos de câncer.
Sorafenib está disponível sob Nexavar, que contém o ingrediente ativo Sorafenib.
Estrutura e mecanismo de ação do sorafenibe 
O nome químico do Sorafenibe é 4-[4-[[[[4-Cloro-3-(trifluorometil)fenil]amino]carbonil]amino]fenoxi]-N-metil-2-piridinacarboxamida. Sua fórmula química é C21H16ClF3N4O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 464.8 g/mol.
Sorafenibe inibe o crescimento tumoral do carcinoma de células renais murinos.
Impurezas e Síntese de Sorafenibe
Durante a fabricação do Sorafenib1, é possível a formação de impurezas, comprometendo sua eficácia. Eles podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar o Sorafenibe. Gerenciar e monitorar de perto essas impurezas é fundamental para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Sorafenibe, abrangendo N-Desmetil Sorafenibe, Impureza de dímero de éster dimetílico de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe 6, Impureza de Sorafenibe 8, N-Óxido de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe-B, Impureza de Sorafenibe-D, Sorafenibe Impureza-E, etc. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, incluindo 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC2. Além disso, fornecemos um 13C-DEPT detalhado na entrega. Com tecnologia e experiência avançadas, a Daicel pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Sorafenib. Também fornecemos compostos rotulados, facilitando a quantificação da eficácia do Sorafenib genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, também oferecemos Sorafenib padrão Sorafenib D3 marcado com deutério.
Referências
FAQ
Referências
Perguntas Frequentes
Quais etapas podem controlar os níveis de impurezas no Sorafenibe durante a fabricação?
Os fabricantes podem adotar diversas estratégias para manter o controle sobre os níveis de impurezas no Sorafenib. Eles incluem o uso de matérias-primas de alta qualidade, a otimização dos processos de síntese e purificação, a implementação de testes abrangentes de controle de qualidade e o monitoramento contínuo dos níveis de impurezas em diferentes estágios do processo de fabricação.
Quais são as diferentes impurezas inorgânicas do Sorafenib?
As impurezas inorgânicas no Sorafenib podem ser devidas às matérias-primas utilizadas durante o fabrico, que podem incluir substâncias como metais pesados ou outros contaminantes – sublinhando a importância de uma monitorização vigilante e de medidas de controlo rigorosas para manter os padrões de qualidade e segurança do Sorafenib como produto farmacêutico.
Por que a presença de impurezas é uma preocupação no Sorafenib?
Dependendo do tipo e do nível de impurezas, elas podem impactar a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e representar riscos potenciais à saúde do paciente.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Sorafenibe?
As impurezas de Sorafenibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.