Daicel Pharma sintetiza impurezas de Sotorasibe de alta qualidade, como Isômero-3 de Sotorasibe e Isômero-4 de Sotorasibe, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Sotorasibe. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Sotorasib e as entrega globalmente.
sotorasibe [CAS:2296729-00-3] é um derivado da piridopirimidina que trata o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em pacientes com mutações KRAS (G12C). Inibe o crescimento em linhas celulares tumorais KRAS G12C.
Sotorasibe: uso e disponibilidade comercial
Sotorasib, ou AMG 510, é um medicamento tomado por via oral com potencial para tratar certos tipos de câncer. Trata o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em adultos com câncer avançado e possui uma mutação KRAS G12C. Está disponível sob o nome comercial Lumykras. Lumykras é um medicamento para o tratamento de NSCLC avançado com mutação KRAS G12C em adultos que progrediram após pelo menos uma linha anterior de terapia sistêmica. Amgen é a empresa que desenvolveu este medicamento.
Estrutura e mecanismo de ação do sotorasibe
O nome químico do Sotorasib é (1R)-6-Fluoro-7-(2-fluoro-6-hidroxifenil)-1-[4-metil-2-(1-metiletil)-3-piridinil]-4-[( 2S)-2-metil-4-(1-oxo-2-propen-1-il)-1-piperazinil]pirido[2,3-d]pirimidin-2(1H)-ona. Sua fórmula química é C30H30F2N6O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 560.6 g/mol.
Sotorasibe inibe KRASG12C, uma forma mutante-oncogênica restrita a tumor da RAS GTPase, KRAS. Liga-se covalentemente à cisteína do KRASG12C bloqueia a sinalização KRAS, retarda o crescimento celular e permite a apoptose apenas em linhas celulares tumorais KRAS G12C.
Impurezas e Síntese de Sotorasibe
O sotorasibe é uma terapia direcionada promissora para o câncer de pulmão de células não pequenas com uma mutação específica, mas pode produzir impurezas durante a síntese1. Essas impurezas podem afetar a pureza, estabilidade e eficácia do medicamento. Portanto, é crucial identificar as potenciais impurezas, compreender a sua formação e desenvolver estratégias para controlá-las e monitorá-las para garantir a qualidade e segurança do medicamento.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Sotorasibe, Isômero-3 de Sotorasibe e Isômero-4 de Sotorasibe. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Sotorasib. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
As impurezas do sotorasibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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