Sumatriptan

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Análogo do ácido indol acético do sumatriptano. Sal formato

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2740
  • NÚMERO CAS 103628-44-0 (Base Livre)
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H14N2O4S (Base Livre); C13H16N2O6S (sal formato)
  • PESO MOLECULAR 282.31 (Base Livre); 328.34 (Sal Formato)

Impureza N-Nitroso-Desmetil-Sumatriptano

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3367
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C13H18N4O3S
  • PESO MOLECULAR 310.37

Sal formato Sumatriptano D6

  • NÚMERO DO GATO DCTI-A-272
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C14H15D6N3O2S (Base Livre); C15H17D6N3O4S (formato Sal)
  • PESO MOLECULAR 301.44 (Base Livre); 347.46 (formato Sal)

Sumatriptano EP Impureza E

  • Número CAT DCTI-C-1766
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H17N3O2S
  • PESO MOLECULAR 267.35

Impureza Sumatriptana 2

  • Número CAT DCTI-C-1106
  • Número CAS 2250254-19-2
  • Fórmula Molecular C14H21N3O4S
  • Peso molecular 327.4

Impureza Sumatriptana-A

  • Número CAT DCTI-C-142
  • Número CAS 545338-89-4
  • Fórmula Molecular C27H37N5O2S
  • Peso molecular 495.69

Impureza de sumatriptano-F

  • Número CAT DCTI-C-1169
  • Número CAS 2074615-63-5
  • Fórmula Molecular C13H17N3O2S
  • Peso molecular 279.36

Metabólito de sumatriptano

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2846
  • NÚMERO CAS 88919-50-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C13H19N3O2S
  • PESO MOLECULAR 281.37

Glucuronídeo de éster metabólito de sumatriptano de GR49336

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2862
  • NÚMERO CAS 151751-50-7
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H22N2O10S
  • PESO MOLECULAR 458.44
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Informação Geral

Impurezas de Sumatriptano e Sumatriptano 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de sumatriptano de alta qualidade, como Sumatriptano EP Impurity E, Sumatriptan Impurity 2, Sumatriptan Impurity BP Imp-1/Sumatriptan pyrroloindolium análogo, Sumatriptan Impurity-A, Sumatriptan impurity-F, Sumatriptan N-óxido e Sumatriptan Succinate Impurity, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Sumatriptano. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Sumatriptano e as entrega globalmente.

Sumatriptan [CAS: 103628-46-2] é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de crises de enxaqueca. Trata episódios de cefaléia em salvas por meio de administração subcutânea. É um triptano sulfonamida que causa vasoconstrição das artérias cranianas e basilares.

Sumatriptan

O sumatriptano é um medicamento eficaz e bem tolerado para enxaquecas, seja administrado por via intranasal, subcutânea ou oral. Seu uso ajuda a aliviar a fotofobia, náuseas, dores de cabeça e incapacidade funcional. O sumatriptano está disponível sob marcas como Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity e Zembrace Symtouch.

Estrutura e mecanismo de ação do sumatriptano Estrutura e mecanismo de ação do sumatriptano

O nome químico do Sumatriptano é 3-[2-(Dimetilamino)etil]-N-metil-1H-indole-5-metanossulfonamida. Sua fórmula química é C14H21N3O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 295.40 g/mol.

O sumatriptano é um agonista do subtipo do receptor vascular 5HT1 que causa vasoconstrição. Atua nas artérias basilares humanas e ajuda no alívio das enxaquecas.

Impurezas e Síntese de Sumatriptano

O sumatriptano forma impurezas durante sua síntese1 processo. Estas impurezas são influenciadas pelas condições de reação, materiais de partida e técnicas de purificação. Medidas rigorosas de controle de qualidade monitoram e removem impurezas durante a síntese para garantir a segurança e eficácia do produto final.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Sumatriptano, incluindo Impureza E de Sumatriptano, Impureza de Sumatriptano 2, Impureza de Sumatriptano BP Imp-1/Análogo de pirroloindolium de Sumatriptano, Impureza de Sumatriptano-A, Impureza de Sumatriptano-F, N-óxido de Sumatriptano, e impureza de succinato de sumatriptano. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Sumatriptano e oferecer compostos rotulados para quantificar a eficácia do Sumatriptano. A Daicel oferece Sumatriptan D6 Format Salt, um composto de Sumatriptano marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas no sumatriptano são detectadas e quantificadas usando várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alto desempenho de fase reversa (RP-HPLC).

Controlar a presença de impurezas no Sumatriptano é crucial para garantir que o medicamento seja de alta qualidade, seguro e eficaz. Além disso, podem prejudicar vários aspectos do desempenho do medicamento, tais como a sua potência, estabilidade e prazo de validade global.

Água ou DMSO é o solvente usado na análise de muitas impurezas do Sumatriptano.

As impurezas de sumatriptano são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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