sunitinib
Informação Geral
Impurezas de Sunitinibe e Sunitinibe
A Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Sunitinibe de alta qualidade, (Z)-N-(2-(etil(nitroso)amino)etil)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3-ilideno)metil )-2,4-dimetil-1H-pirrole-3-carboxamida, N-(2-aminoetil)-N-etilnitrosa amida, N-óxido de sunitinibe, etc. Essas impurezas ajudam na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica de o princípio farmacêutico ativo Sunitinibe. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Sunitinibe, atendendo às necessidades específicas dos clientes. Essas impurezas de alta qualidade podem ser enviadas globalmente, oferecendo conveniência e flexibilidade aos clientes em todo o mundo.
Sunitinibe [CAS: 557795-19-4] é um inibidor do receptor tirosina quinase (RTK) para o tratamento de carcinoma de células renais (RCC) e tumor estromal gastrointestinal resistente ao imatinibe (GIST).
Sunitinibe: uso e disponibilidade comercial
Sunitinibe é um medicamento para tratar um câncer raro de estômago, intestino ou esôfago denominado tumor estromal gastrointestinal (GIST). Também trata o carcinoma de células renais avançado e um tipo de câncer de pâncreas denominado tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET).
O sunitinibe está disponível no Sutent, que contém o ingrediente ativo Sunitinibe.
Estrutura e mecanismo de ação do sunitinibe 
O nome químico do Sunitinibe é N-[2-(Dietilamino)etil]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihidro-2-oxo-3H-indol-3-ilideno)metil]- 2,4-dimetil-1H-pirrol-3-carboxamida. Sua fórmula química é C22H27FN4O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 398.47 g/mol.
O sunitinibe inibe múltiplos RTKs que causam crescimento tumoral e câncer. Também possui ação inibitória contra receptores de fatores de crescimento derivados de plaquetas (PDGFRa e PDGFRb), receptores de fatores de crescimento endotelial vascular (VEGFR1, VEGFR2 e VEGFR3) e outras quinases.
Impurezas e síntese de sunitinibe
Durante a fabricação do Sunitinibe1, formam-se impurezas que comprometem a sua eficácia. Eles podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar o Sunitinibe. Gerenciar e monitorar de perto essas impurezas é fundamental para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Sunitinibe, abrangendo impurezas como (Z)-N-(2-(etil(nitroso)amino)etil)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3 -ilideno)metil)-2,4-dimetil-1H-pirrole-3-carboxamida, N-(2-aminoetil)-N-etilnitroso amida, N-óxido de sunitinibe, etc. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, incluindo 1H RMN , 13C NMR, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, fornecemos um 13C-DEPT detalhado no momento da entrega. Com tecnologia e experiência avançadas, a Daicel pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Sunitinibe. Também fornecemos compostos rotulados.
Referências
FAQ
Referências
Perguntas Frequentes
Por que a presença de impurezas é uma preocupação no Sunitinibe?
As impurezas no Sunitinibe podem afetar sua qualidade, segurança e eficácia. Dependendo do tipo e do nível de impurezas, elas podem impactar a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e representar riscos potenciais à saúde do paciente.
Como as impurezas do Sunitinibe são detectadas e quantificadas?
As impurezas no Sunitinibe são detectadas e quantificadas usando cromatografia líquida de ultra-alta eficiência de fase reversa (RP). Este método permitirá a identificação e quantificação precisas de impurezas.
Quais etapas podem controlar os níveis de impurezas no Sunitinibe durante a fabricação?
Para manter o controle sobre os níveis de impurezas no Sunitinibe, diversas estratégias, como o uso de matérias-primas de alta qualidade, otimização da síntese, testes abrangentes de controle de qualidade e monitoramento contínuo dos níveis de impurezas, devem ser implementadas em diferentes estágios do processo de fabricação.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Sunitinibe?
As impurezas de Sunitinibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.