Tamoxifeno

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Bis-tamoxifeno

  • Número CAT DCTI-C-1280
  • Número CAS 1346606-51-6
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 683.94

Impureza A de Tamoxifeno

  • Número CAT DCTI-C-1317
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C26H29NO (base livre) C28H30F3NO3 (sal TFA)
  • Peso molecular 371.52 (Base livre) 485.54 (Sal TFA)

Impureza D de Tamoxifeno

  • Número CAT DCTI-C-1417
  • Número CAS 197251-11-9
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 357.5

Impureza F de Tamoxifeno

  • Número CAT DCTI-C-1281
  • Número CAS 31750-48-8
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 357.5

N-óxido de tamoxifeno

  • Número CAT DCTI-C-1278
  • Número CAS 75504-34-6
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 387.52

Z-clorolefina

  • Número CAT DCTI-C-1279
  • Número CAS 97818-83-2
  • Fórmula Molecular C24H23ClO
  • Peso molecular 362.9

Informação Geral

Impurezas de Tamoxifeno e Tamoxifeno 

Daicel Pharma fornece uma ampla seleção de impurezas exclusivas de Tamoxifeno, incluindo Bis-tamoxifeno, Tamoxifeno Impureza A, Tamoxifeno Impureza D, Tamoxifeno Impureza F, Tamoxifeno N-Óxido e Z-Clorolefina. Essas impurezas são vitais na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Tamoxifeno. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Tamoxifeno com base nas necessidades específicas do cliente, garantindo uma entrega confiável em todo o mundo.

Tamoxifeno [CAS: 10540-29-1] é um derivado do trifeniletileno que trata o câncer de mama em adultos com tumores positivos para receptores de estrogênio. É também uma terapia adjuvante para câncer de mama positivo para receptor de estrogênio em estágio inicial em adultos.

Tamoxifeno: Uso e Disponibilidade Comercial  

O tamoxifeno, um estrogênio fraco não esteróide, trata o câncer de mama em todos os estágios em pacientes específicos. É para o tratamento paliativo de mulheres na pré-menopausa com doença com receptor de estrogênio positivo (ER positivo). O tamoxifeno também reduz o risco de câncer de mama invasivo após cirurgia e radiação em mulheres adultas com diagnóstico de carcinoma ductal in situ.

O tamoxifeno está disponível sob Nolvadex e Soltamox, que contêm o ingrediente ativo Tamoxifeno.

Estrutura e mecanismo de ação do tamoxifeno Estrutura e mecanismo de ação do tamoxifeno

O nome químico do Tamoxifeno é 2-[4-[(1Z)-1,2-Difenil-1-buten-1-il]fenoxi]-N,N-dimetiletanamina. Sua fórmula química é C26H29NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 371.5 g/mol.

Os efeitos antiestrogênicos do Tamoxifeno competem com o estrogênio pelos locais de ligação nos tecidos mamários.

Impurezas e Síntese de Tamoxifeno

Durante a síntese1 e armazenamento de Tamoxifeno, podem formar-se várias impurezas, tais como substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. É crucial monitorar e controlar diligentemente essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Tamoxifeno, incluindo Bis-tamoxifeno, Impureza de Tamoxifeno A, Impureza de Tamoxifeno D, Impureza de Tamoxifeno F, N-Óxido de Tamoxifeno e Z-Clorolefina. Essas impurezas são produzidas estritamente de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA compreende dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC, oferecendo uma compreensão completa do perfil de impurezas. Mediante solicitação, a Daicel também pode fornecer dados 13C-DEPT para caracterização adicional.

Além disso, a Daicel Pharma possui conhecimento técnico para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Tamoxifeno.

 

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Métodos analíticos como cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC) podem detectar impurezas no tamoxifeno.

A presença de impurezas no Tamoxifeno pode afetar a segurança do paciente. O tipo e o nível dessas impurezas podem causar efeitos adversos ou diminuir a eficácia do medicamento.

O metanol é usado para obter solubilidade e separação ideais das impurezas do Tamoxifeno.

As impurezas do tamoxifeno são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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