Tamsulosin

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Impureza N-Nitroso Tamsulosina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2704
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C20H27N3O6S (base livre)
  • PESO MOLECULAR 437.51 (base gratuita)

Impureza N-Nitroso-Tamsulosina d4 (Mistura de isômeros)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-A-325
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C20H23D4N3O6S
  • PESO MOLECULAR 441.54

Tamsulosina-D4

  • Número CAT DCTI-A-235
  • Número CAS 1231943-97-7
  • Fórmula Molecular C20H24D4N2O5S
  • Peso molecular 412.5

Informação Geral

Impurezas de tansulosina e tansulosina

Daicel Pharma fornece uma ampla seleção de padrões de impureza de tansulosina de alta qualidade, incluindo N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Essas impurezas são vitais na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Tamsulosina. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de tansulosina com base nas necessidades específicas do cliente, garantindo uma entrega confiável em todo o mundo.

Tamsulosin [CAS: 106133-20-4] trata os sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB). Pertence a uma classe de bloqueadores adrenérgicos alfa-1. Este medicamento é para doenças como cálculos ureterais, prostatite e disfunção miccional feminina.

Tamsulosina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A tansulosina, um antagonista específico dos adrenoceptores alfa-1A e alfa-1B, atua principalmente na próstata e na bexiga encontradas nesses receptores. Ele gerencia os sintomas associados à hipertrofia prostática benigna. Ao bloquear esses receptores, induz o relaxamento da musculatura lisa da próstata e dos músculos detrusores da bexiga, resultando em melhora do fluxo urinário.

A tansulosina está disponível sob Flomax, que contém o ingrediente ativo tansulosina.

Estrutura e mecanismo de ação da tansulosina Estrutura e mecanismo de ação da tansulosina

O nome químico da tansulosina é 5-[(2R)-2-[[2-(2-etoxifenoxi)etil]amino]propil]-2-metoxibenzenossulfonamida. Sua fórmula química é C20H28N2O5S, e seu peso molecular é de aproximadamente 408.5 g/mol

A tansulosina bloqueia os adrenoceptores alfa-1D e relaxa os músculos detrusores da bexiga.

Impurezas e síntese de tansulosina

Durante a síntese1 e armazenamento de tansulosina, podem formar-se várias impurezas, tais como substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. É crucial monitorar e controlar diligentemente essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Tamsulosina, como N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Essas impurezas são produzidas estritamente de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA compreende dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2, oferecendo uma compreensão completa do perfil de impurezas. Mediante solicitação, a Daicel também pode fornecer dados 13C-DEPT para caracterização adicional.

Além disso, a Daicel Pharma possui conhecimento técnico para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação da tansulosina. Também oferecemos compostos rotulados que ajudam a avaliar a eficácia das versões genéricas da Tamsulosina. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, também fornecemos padrões de Tamsulosina marcada com deutério, como Tamsulosina D4 e Impureza N-Nitroso-Tamsulosina d4 (mistura de isômeros).

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas na tansulosina podem ser detectadas usando técnicas analíticas como cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC).

A presença de impurezas na tansulosina pode afetar a segurança do paciente. O tipo e o nível dessas impurezas podem causar efeitos adversos ou diminuir a eficácia do medicamento.

A acetonitrila é usada para obter solubilidade e separação ideais das impurezas da tansulosina.

As impurezas da tansulosina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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