Daicel Pharma oferece uma gama diversificada de impurezas de Tapentadol, como 3-(3-metoxifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-amina, N-Óxido de Hidroxi Tapentadol, Impureza E de Tapentadol EP e Impureza A de Tapentadol. qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Tapentadol. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Tapentadol de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo entrega confiável em todo o mundo.
Tapentadol [CAS:175591-23-8] é um analgésico que alivia a dor moderada a intensa que ocorre repentinamente. A formulação de ação prolongada deste medicamento proporciona alívio consistente e contínuo da dor para indivíduos que sofrem de dor crônica ou neuropática moderada a grave associada à neuropatia periférica diabética.
Tapentadol: Uso e Disponibilidade Comercial
Tapentadol trata dores agudas graves a moderadas. Tapentadol também é um analgésico valioso para o tratamento de dores agudas, crônicas e neuropáticas.
Tapentadol está disponível sob Nucynta e Nucynta ER, que contêm efetivamente o ingrediente ativo Tapentadol.
Estrutura e mecanismo de ação do tapentadol
O nome químico do Tapentadol é 3-[(1R,2R)-3-(Dimetilamino)-1-etil-2-metilpropil]fenol. Sua fórmula química é C14H23NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 221.34 g/mol
Tapentadol tem atividade agonista mu-opioide e inibe a captação de norepinefrina para eficácia analgésica.
Impurezas e Síntese de Tapentadol
Durante a síntese1 do Tapentadol, várias impurezas, como substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais, se formam. É vital monitorar e controlar cuidadosamente essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Tapentadol, que inclui 3-(3-metoxifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-amina, Hidroxi Tapentadol N-Óxido, Tapentadol EP Impurity E, e Impureza Tapentadol A. Eles são fabricados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2, oferecendo uma compreensão completa do perfil de impurezas. Se necessário, a Daicel também pode fornecer dados 13C-DEPT para caracterização adicional.
Além disso, a Daicel Pharma possui conhecimento técnico para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Tapentadol.
As impurezas do tapentadol podem afetar a segurança do paciente, pois o tipo e o nível dessas impurezas podem levar a efeitos adversos ou diminuir a eficácia do medicamento.
As impurezas de tapentadol devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.