Teneligliptina

Informação Geral

Impurezas de Teneligliptina e Teneligliptina

Daicel Pharma oferece uma ampla gama de impurezas exclusivas de Teneligliptina, como

1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, isômero de teneligliptina (2R,4R), isômero de teneligliptina (2R,4S) e isômero de teneligliptina (2S,4R). Estas impurezas são significativas na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Teneligliptina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Teneligliptina e as entrega globalmente para atender às necessidades específicas da clientela.

Teneligliptina [CAS: 760937-92-6] é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) à base de pirrolidina, biodisponível por via oral e de ação prolongada, exibindo atividade hipoglicêmica. Ele gerencia o diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

Teneligliptina: uso e disponibilidade comercial  

A teneligliptina trata o diabetes mellitus tipo 2. Como inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), este medicamento ajuda a regular os níveis de glicose no sangue, aumentando a atividade dos hormônios incretinas, como o GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon). Ao inibir a degradação destas hormonas, a Teneligliptina promove a secreção de insulina e reduz a libertação de glucagon, levando a um melhor controlo glicémico.

A teneligliptina está disponível em Teneria, Tenepure, Teneza, etc., contendo o ingrediente ativo Teneligliptina.

Estrutura e mecanismo de ação da teneligliptina

O nome químico da Teneligliptina é [(2S,4S)-4-[4-(3-Metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)-1-piperazinil]-2-pirrolidinil]-3-tiazolidinilmetanona. Sua fórmula química é C₂₂H₃₀N₆OS, e seu peso molecular é de aproximadamente 426.6 g/mol.

O mecanismo de ação da Teneligliptina não é conhecido.

Impurezas e Síntese de Teneligliptina

Durante a síntese¹ da teneligliptina, várias impurezas, como substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais, podem ser geradas. É vital monitorá-los e controlá-los cuidadosamente para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Teneligliptina, 1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, Isômero de Teneligliptina (2R,4R), Teneligliptina (2R, 4S)-isômero e teneligliptina (2S,4R)-isômero. Eles são fabricados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Fornecemos dados de caracterização adicionais, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode gerar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação da Teneligliptina.