Tetracosactida (Cosintropina)
Informação Geral
Impurezas de Tetracosactida e Tetracosactida (Cosintropina)
Daicel Pharma sintetiza a impureza Tetracosactida (Cosintropina) de alta qualidade, Met(O)-Tetracosactida, essencial na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Tetracosactida. Além disso, a Daicel oferece síntese personalizada de impurezas de Tetracosactida (Cosintropina) para entrega global.
Cosintropina, também conhecida como β-Corticotrofina-(1-24)-tetracosapeptídeo ou Tetracosactida [CAS: 16960-16-0], é uma versão sintética do hormônio corticotropina da glândula pituitária (ACTH). Sua sequência de aminoácidos é semelhante aos primeiros 24 aminoácidos da corticotropina natural. A cosintropina é comumente usada para avaliar o nível de insuficiência adrenal em pacientes gravemente enfermos.
Tetracosactida: uso e disponibilidade comercial
Tetracosactida (Cosintropina) é um medicamento usado para ajudar a diagnosticar a insuficiência adrenocortical. Devido ao seu rápido efeito no córtex adrenal, o Tetracosactide pode realizar um teste de trinta minutos na função adrenal. Além disso, possui uso terapêutico em doenças inflamatórias, como artrite reumatoide, colite ulcerativa, doença de Crohn, etc.
Cosintropina está disponível como injeção intravenosa. A tetracosactida está disponível sob as marcas Cortrosyn, Cosyntropin e Synacthen Depot.
Estrutura e mecanismo de ação da tetracosactida
A fórmula química do Tetracosactida é C136H210N40O31S, e seu peso molecular é de aproximadamente 2933.4 g/mol.
A tetracosactida (Cosintropina) imita os efeitos da corticotropina natural, mas com menos atividade imunológica, uma vez que a maior parte da atividade antigênica da corticotropina é devida à porção C-terminal da molécula.
Impurezas e Síntese de Tetracosactida (Cosintropina)
A pureza e eficácia do Tetracosactida, um peptídeo sintético utilizado em diagnósticos médicos, podem ser comprometidas por várias impurezas de Tetracosactida (Cosintropina) que podem surgir durante a sua síntese1,2 e armazenamento. As impurezas de tetracosactida (cosintropina) incluem produtos de oxidação, fragmentos de peptídeos e contaminantes, como solventes, reagentes e materiais de partida residuais. Além disso, os procedimentos de síntese e purificação seguem GMP enquanto armazenam o peptídeo de forma adequada. Métodos de testes analíticos como HPLC e MS podem ajudar a identificar e medir impurezas no Tetracosactide para garantir sua qualidade.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para o padrão de impureza Tetracosactide (Cosyntropin), Met(O)-Tetracosactide. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA3e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Tetracosactida (Cosyntropin). A empresa também fornece compostos rotulados para quantificar a eficácia do Tetracosactide genérico. A Daicel oferece padrões de Tetracosactida marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
- “Tetracosapeptídeos e Processo para sua Fabricação”, CIBA LTD, GB1164618 (A), 17 de junho de 1969
- Schwyzer, Robert; Schiller, PW, “Interações de receptores hormonais: síntese e propriedades de Nε-dansyllysine21-adrenocorticotropin-(1-24)-tetracosipeptídeo”, Helvetica Chimica Acta, Volume: 54, Edição: 3, Páginas: 897-904, 1971
- Thevis, Mário; Bredehoeft, Michael; Geyer, Hans; Kamber, Matias; Delahaut, Philippe; Schaenzer, Wilhelm, “Determinação de Synacthen em plasma humano usando purificação por imunoafinidade e cromatografia líquida/espectrometria de massa em tandem” Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume: 20, Edição: 23, Páginas: 3551-3556, 2006.
Perguntas Frequentes
Como é determinado o perfil de impurezas do Tetracosactida?
O perfil de impurezas do Tetracosactida envolve extensos testes analíticos usando métodos como HPLC e espectrometria de massa. Estas técnicas permitem a identificação e quantificação de impurezas.
Como o Tetracosactida é purificado após a síntese?
A tetracosactida é purificada após síntese usando técnicas como HPLC e extração em fase sólida.
Quais são as preocupações de estabilidade com o Tetracosactida?
A tetracosactida pode ser propensa à oxidação e a degradação ao longo do tempo pode levar à diminuição da potência e ao aumento dos níveis de impureza da Tetracosactida (Cosintropina).
Como pode ser melhorada a estabilidade do Tetracosactida?
A estabilidade do Tetracosactida melhora ao armazená-lo em baixas temperaturas, utilizando aditivos antioxidantes e evitando a exposição à luz e umidade.
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