Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar padrões de impureza de tiotixeno de alta qualidade, especificamente N-desmetil tiotixeno (mistura de isômeros E/Z), impureza de tiotixeno 1, impureza de tiotixeno (impureza DHTS), (E)-tiotixeno e muito mais. Essas impurezas são essenciais para analisar com precisão o ingrediente farmacêutico ativo, a qualidade, estabilidade e segurança biológica do tiotixeno. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de tiotixeno para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Thiothixene [CAS:5591-45-7] pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antipsicóticos convencionais. Alivia os sintomas da esquizofrenia.
Tiotixeno: Uso e Disponibilidade Comercial
O tiotixeno é um antipsicótico para o tratamento da esquizofrenia, um distúrbio psiquiátrico caracterizado por pensamento perturbado ou atípico, diminuição do interesse pela vida e emoções intensas ou inadequadas. Trata transtornos psicóticos e compartilha uma semelhança química e farmacológica distinta com os derivados da piperazina da série das fenotiazinas. O tiotixeno está disponível na Navane, que contém o ingrediente ativo, tiotixeno.
Estrutura e mecanismo de ação do tiotixeno
O nome químico do tiotixeno é N, N-Dimetil-9-[3-(4-metil-1-piperazinil)propilideno]-9H-tioxanteno-2-sulfonamida. Sua fórmula química é C23H29N3O2S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 443.6 g/mol.
O tiotixeno bloqueia os receptores pós-sinápticos com propriedades ansiolíticas, antidepressivas e antiagressivas.
Impurezas e síntese de tiotixeno
Durante a preparação1 do tiotixeno, impurezas podem se formar devido à utilização de materiais de partida, intermediários ou reagentes. Essas impurezas diminuem a eficácia do medicamento e apresentam riscos aos pacientes. Portanto, é crucial controlar de perto seus níveis.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de tiotixeno, que inclui N-desmetil tiotixeno (mistura de isômeros E/Z), impureza de tiotixeno 1, impureza de tiotixeno (impureza DHTS), (E)-tiotixeno e muito mais. O CoA provém de uma instalação analítica que adere às Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. Inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do tiotixeno. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
Técnicas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) ajudam a analisar impurezas no tiotixeno. Estes métodos identificam-nos e determinam as suas concentrações, permitindo aos fabricantes avaliar se estão dentro dos limites aceitáveis.
A análise de impurezas no tiotixeno é vital para garantir a segurança e eficácia do medicamento. Eles podem impactar a qualidade, estabilidade e segurança do medicamento, reduzindo potencialmente sua eficácia ou causando danos aos pacientes. A análise das impurezas ajuda a identificar as suas fontes, permitindo aos fabricantes tomar medidas para controlar a sua formação.
Os fabricantes podem implementar várias medidas para controlar os níveis de impurezas no tiotixeno, como a utilização de materiais iniciais de alta qualidade, otimização das condições de reação, implementação de técnicas de purificação eficazes e monitoramento dos níveis de impurezas durante todo o processo de preparação.
As impurezas de tiotixeno devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.