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Ticagrelor
Informação Geral
Impurezas de Ticagrelor e Ticagrelor
Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Ticagrelor de alta qualidade como (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propiltio)pirimidin-4-il)amino)-5-(2-hidroxietoxi ) ciclopentano-1,2-diol, cloridrato de 2- (2,3-difluorofenil) ciclopropanamina, cloridrato de 2- (3,5-difluorofenil) ciclopropanamina, O-acetil Ticagrelor, acetonido de Ticagrelor, impureza de amina Ticagrelor AR-C133913XX e muitos mais . Essas impurezas são essenciais para analisar com precisão a qualidade, estabilidade e segurança biológica do Ticagrelor. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese customizada de impurezas de Ticagrelor para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Ticagrelor [CAS: 274693-27-5] é um antagonista do receptor P2Y12. Reduz a probabilidade de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral isquêmico.
Ticagrelor: Uso e Disponibilidade Comercial
Ticagrelor reduz o risco de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral isquêmico ao inibir a formação de trombos. Este medicamento reduz o risco de morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral em indivíduos com síndrome coronariana aguda ou história de infarto do miocárdio.
Ticagrelor está disponível sob Brilinta, que contém o princípio ativo Ticagrelor.
Estrutura e mecanismo de ação do Ticagrelor
O nome químico do Ticagrelor é (1S,2S,3R,5S)-3-[7-[[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorofenil)ciclopropil]amino]-5-(propiltio)-3H -1,2,3-triazolo[4,5-d]pirimidin-3-il]-5-(2-hidroxietoxi)-1,2-ciclopentanodiol. Sua fórmula química é C23H28F2N6O4S, e seu peso molecular é de aproximadamente 522.6 g/mol.
Ticagrelor previne a transdução de sinal e a ativação plaquetária ao interagir reversivelmente com o receptor ADP plaquetário P2Y12.
Impurezas e Síntese de Ticagrelor
Durante a fabricação do Ticagrelor1, é possível a formação de impurezas, comprometendo sua eficácia. Eles podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar o Ticagrelor. Para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento, é fundamental gerenciar e monitorar de perto essas impurezas.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) completo e integrado para padrões de impureza Ticagrelor, abrangendo(1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propiltio)pirimidin-4-il)amino)- 5-(2-hidroxietoxi)ciclopentano-1,2-diol, cloridrato de 2-(2,3-difluorofenil)ciclopropanamina, cloridrato de 2-(3,5-difluorofenil)ciclopropanamina, O-acetil Ticagrelor, acetonido de Ticagrelor, impureza de amina Ticagrelor AR-C133913XX e muitos mais. O Certificado de Análise (CoA) oferece dados de caracterização detalhados, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2, garantindo informações completas sobre o produto. Além disso, a Daicel Pharma possui capacidades tecnológicas avançadas e experiência para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Ticagrelor.
Referências
FAQ
Referências
- Guile, Simão; Hardern, David; Ingall, Anthony; Springthorpe, Brian; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidine Compounds, AstraZeneca UK Limited, Reino Unido, EP1135391B1, 17 de março de 2004
- Sillen, Henrik; Cozinheiro, Melanie; Davis, Patty, Determinação de ticagrelor e 2 metabólitos em amostras de plasma por cromatografia líquida e espectrometria de massa, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 878, Edição: 25, Páginas: 2299-2306, 2010
Perguntas Frequentes
Como são detectadas e quantificadas as impurezas do Ticagrelor?
Métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), são comumente usados para detectar e quantificar impurezas em lotes de Ticagrelor.
Como são determinadas as especificações das impurezas de Ticagrelor?
As especificações para impurezas de Ticagrelor são determinadas através de pesquisa meticulosa, análise e adesão às diretrizes regulatórias. Fatores essenciais, incluindo estudos toxicológicos, dados clínicos e considerações regulatórias, são minuciosamente avaliados para estabelecer limites aceitáveis para níveis de impurezas.
Como os métodos cromatográficos auxiliam na separação quiral das impurezas do Ticagrelor?
Uma técnica de separação em coluna quiral ajuda a identificar o isômero quiral e emprega uma abordagem de autocontraste sem a necessidade de um fator de correção para quantificar as impurezas. Resultados experimentais demonstram que as condições cromatográficas escolhidas separam efetivamente o componente principal e seu isômero quiral, permitindo melhor controle da massa do fármaco bruto Ticagrelor.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Ticagrelor?
As impurezas de Ticagrelor são armazenadas em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.