Trandolapril
Informação Geral
Impurezas de Trandolapril e Trandolapril
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de Trandolapril de alta qualidade, abrangendo Trandolaprilato. Essas impurezas são vitais na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Trandolapril, garantindo o atendimento preciso das necessidades individuais do cliente. Com capacidade de envio mundial, essas impurezas podem ser convenientemente entregues a clientes em todo o mundo, proporcionando uma conveniência incomparável.
Trandolapril [CAS: 87679-37-6], classificado como um inibidor da enzima conversora de angiotensina, é um medicamento anti-hipertensivo formulado como um pró-fármaco éster que controla a hipertensão.
Trandolapril: Uso e Disponibilidade Comercial
Trandolapril é um medicamento anti-hipertensivo que trata a hipertensão, incluindo bloqueadores α/β, inibidores da ECA, diuréticos semelhantes aos tiazídicos e antagonistas de AT1. O seu metabolito ativo, o trandolaprilato, é responsável pelos seus efeitos terapêuticos.
Trandolapril está disponível sob a marca Mavik. Contém o princípio ativo Trandolapril.
Estrutura e mecanismo de ação do trandolapril
O nome químico do Trandolapril é (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-1-oxopropil]octahidro-1H- ácido indol-2-carboxílico. Sua fórmula química é C24H34N2O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 430.5 g/mol.
O trandolapril inibe a atividade tecidual da ECA, reduz a formação de angiotensina II e diminui a vasoconstrição e a secreção de aldosterona.
Impurezas e Síntese de Trandolapril
Impurezas de trandolapril podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou ao uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Trandolapril para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Trandolapril, como Trandolaprilato. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, também é fornecido um 13C-DEPT completo. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Trandolapril. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Trandolapril genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel fornece Trandolapril-D5 e Trandolaprilat-D5 altamente puros, padrões de Trandolapril marcados com deutério.
Referências
FAQ
Referências
- Urbach, Hansjoerg; Henning, Rainer; Teetz, Volker; Geiger, Rolf; Becker, Reinhard, Derivados de aminoácidos bicíclicos, processo para sua preparação, agentes que os contêm e seu uso, bem como aminoácidos bicíclicos como intermediários e processo para prepará-los, Hoechst A.-G., República Federal da Alemanha, EP84164B1 , 28 de janeiro de 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya e Maher L. Saleem, Determinação por HPLC Indicativa de Estabilidade de Trandolapril em Medicamentos a Granel e Formas de Dosagem Farmacêutica, Int J Anal Chem. 2015; 2015: 820517, 2015 de janeiro de 31
Perguntas Frequentes
Suas impurezas impactam a farmacocinética do Trandolapril?
As impurezas presentes no Trandolapril podem influenciar sua farmacocinética, resultando em alterações na biodisponibilidade, metabolismo e processos de eliminação.
Quais solventes auxiliam na análise de impurezas de Trandolapril?
Metanol e DCM são usados como solvente em técnicas analíticas para separar e detectar impurezas de Trandolapril.
Que medidas os fabricantes podem tomar para controlar os níveis de impurezas do Trandolapril?
Os fabricantes podem empregar estratégias para manter o controle sobre os níveis de impurezas do Trandolapril. Eles incluem a utilização de materiais iniciais de qualidade premium, otimização cuidadosa das condições de reação, implementação de técnicas de purificação eficientes e monitoramento contínuo dos níveis de impurezas em todas as etapas do processo de fabricação.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Trandolapril?
As Impurezas de Trandolapril devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.