Daicel Pharma é um fornecedor confiável de impurezas de Trimetazidina de alta qualidade, abrangendo impurezas de N-Nitrosamina Trimetazidina HCl e Trimetazidina-N-óxido. Essas impurezas são vitais na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Trimetazidina, garantindo o atendimento preciso das necessidades individuais do cliente. Com capacidade de envio mundial, eles são entregues a clientes em todo o mundo.
Trimetazidina [C] é um vasodilatador coronário e previne ataques de angina. É um modulador metabólico e melhora o metabolismo miocárdico durante a isquemia.
Trimetazidina: Uso e Disponibilidade Comercial
A trimetazidina é para pacientes que apresentam angina (dor no peito) devido à redução do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco. Sua principal função é melhorar o fluxo sanguíneo para o coração, reduzindo a frequência e a gravidade dos episódios de angina. A trimetazidina também é um tratamento adjuvante para indivíduos com vertigem e zumbido causados por fatores vasculares ou degenerativos.
A trimetazidina está disponível sob as marcas Vastarel, entre outras. Contém o ingrediente ativo Trimetazidina.
Estrutura e mecanismo de ação da trimetazidina
O nome químico da Trimetazidina é 1-[(2,3,4-Trimetoxifenil)metil]piperazina. Sua fórmula química é C14H22N2O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 266.34 g/mol.
A trimetazidina inibe a 3-cetoacil-CoA tiolase e diminui a oxidação dos ácidos graxos de cadeia longa. Estimula o metabolismo da glicose e alivia a dor no peito causada por vasos sanguíneos bloqueados.
Impurezas e Síntese de Trimetazidina
Impurezas de trimetazidina podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou ao uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança da Trimetazidina para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Trimetazidina, como N-Nitrosamina Trimetazidina.HCl e Trimetazidina-N-óxido. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, damos 13C-DEPT. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da trimetazidina. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Trimetazidina genérica. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel fornece impureza Trimetazidina nitroso D9 altamente pura e dicloridrato de Trimetazidina-D9, padrões de Trimetazidina marcados com deutério.
Um método RP-HPLC simples, sensível e preciso é usado para quantificar a trimetazidina e suas impurezas. Ele utiliza várias fases estacionárias e móveis.
As impurezas na trimetazidina podem ser uma preocupação porque podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Algumas impurezas podem ser tóxicas ou ter efeitos indesejáveis no organismo, podendo causar reações adversas ou reduzir a eficácia do tratamento.
As impurezas da trimetazidina são substâncias que podem estar presentes no medicamento devido a diversos fatores, como processo de fabricação, condições de armazenamento ou degradação. Estas impurezas podem incluir produtos de degradação, solventes residuais ou outros compostos relacionados que não sejam o ingrediente ativo desejado.
As impurezas de trimetazidina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.