Trometamina
Informação Geral
Impurezas de Trometamina e Trometamina
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de trometamina de alta qualidade, abrangendo cloridrato de 2-(N-metilamino) -2-hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3-propanodiol (MMAPD) Cloridrato e Cloridrato de 2-(N,N-dimetilamino)-2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). A presença destas impurezas é crucial na realização de uma avaliação abrangente da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas de trometamina para atender às necessidades dos clientes. Com a capacidade de envio global, clientes em todo o mundo podem receber essas impurezas de maneira conveniente.
Trometamina [C] é um agente tampão em formulações farmacêuticas. Ajuda a manter a estabilidade do pH dos medicamentos e aumenta a sua eficácia na estabilização da acidez ou alcalinidade desejada.
Trometamina: Uso e Disponibilidade Comercial
A trometamina pertence à família dos AINEs do ácido propiônico ciclado. Previne e corrige a acidose metabólica.
A trometamina está disponível sob marcas como Tham, que contém o ingrediente ativo trometamina.
Estrutura e mecanismo de ação da trometamina 
O nome químico da Trometamina é 2-Amino-2-(hidroximetil)-1,3-propanodiol. Sua fórmula química é C4H11NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 121.14 g/mol.
A trometamina atua como um aceitador de prótons e é um agente alcalinizante. É um diurético osmótico e aumenta o fluxo urinário e a excreção de eletrólitos, ácidos fixos e dióxido de carbono.
Impurezas e Síntese de Trometamina
Impurezas de trometamina podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou utilização de matérias-primas e intermediários específicos na preparação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança da Trometamina para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Trometamina, como Cloridrato de 2-(N-metilamino) -2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3- Cloridrato de propanodiol (MMAPD) e Cloridrato de 2-(N,N-dimetilamino)-2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, fornecemos um 13C-DEPT completo. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação de trometamina desconhecido.
Referências
FAQ
Referências
- American Cyanamid Co. Melhorias no ou relacionadas ao Processo de Preparação de Produtos por Condensação de Aldeídos com Polihidroxi Alquilaininas, GB564506A, 2 de outubro de 1944
- Hulshoff, Abrão; Kostenbauder, Harry B., Método cromatográfico gasoso para a determinação quantitativa de tris (hidroximetil) aminometano no plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 145, Edição: 1, Páginas: 155-9, 1978
Perguntas Frequentes
Como as impurezas da trometamina podem ser identificadas?
As impurezas na trometamina são identificadas através de técnicas analíticas, como a Cromatografia de Interação Hidrofílica (HILIC).
Qual solvente ajuda a analisar as impurezas da trometamina?
Metanol e água são os solventes utilizados na análise de impurezas na Trometamina.
A presença de impurezas de trometamina pode afetar a sua eficácia terapêutica?
Algumas impurezas na Trometamina podem afetar sua eficácia terapêutica. Eles podem alterar a farmacocinética, estabilidade ou biodisponibilidade do medicamento, impactando sua eficácia geral.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Trometamina?
As Impurezas de Trometamina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.