Daicel Pharma é um fornecedor respeitável de padrões de impureza de venlafaxina de alta qualidade. As impurezas incluem Des Venlafaxine Impurity-II, composto B relacionado à Des Venlafaxine, O-Desmetil Venlafaxina e O-Desmetil Venlafaxina N-Óxido. Estas impurezas desempenham um papel crucial na avaliação minuciosa da qualidade, estabilidade e segurança da Venlafaxina, o ingrediente farmacêutico ativo. A Daicel Pharma também personaliza as impurezas de Venlafaxina para atender às necessidades específicas dos clientes. Suas capacidades de envio global permitem que clientes em todo o mundo recebam essas impurezas, garantindo conveniência e confiabilidade incomparáveis.
venlafaxina [CAS: 93413-69-5] é um inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina e um antidepressivo. Trata transtorno depressivo maior (TDM), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de ansiedade social (TAS) e transtorno de pânico.
Venlafaxina: uso e disponibilidade comercial
A venlafaxina trata o transtorno depressivo maior, o transtorno de ansiedade generalizada, o transtorno de ansiedade social e o transtorno do pânico. É um medicamento antidepressivo que ajuda a melhorar o humor e reduzir sintomas como preocupação excessiva, nervosismo e ataques de pânico. A venlafaxina é comumente prescrita a indivíduos que apresentam essas condições para aliviar os sintomas e melhorar o bem-estar geral.
A venlafaxina está disponível sob as marcas Effexor e Effexor XR.
Estrutura e mecanismo de ação da venlafaxina
O nome químico da Venlafaxina é 1-[2-(Dimetilamino)-1-(4-metoxifenil)etil]ciclohexanol. Sua fórmula química é C17H27NÃO2, e seu peso molecular é de aproximadamente 277.4 g/mol.
A venlafaxina inibe a recaptação neuronal de serotonina e noradrenalina e afeta a atividade dos neurotransmissores no sistema nervoso central.
Impurezas e Síntese de Venlafaxina
Impurezas de venlafaxina podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança da Venlafaxina para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Venlafaxina, como Des Venlafaxine Impurity-II, composto B relacionado à Des Venlafaxine, O-Desmetil Venlafaxina e O-Desmetil Venlafaxina N-Óxido. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, damos 13C-DEPT. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Venlafaxina. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Venlafaxina genérica. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel fornece O-Desmetil Venlafaxina-D4 e Venlafaxina-D4, padrões de Venlafaxina marcados com deutério.
Durante a síntese da Venlafaxina, a regulação rigorosa dos níveis de impurezas ocorre através de medidas de controle de qualidade. Os testes em lote, a validação dos processos de fabricação e a conformidade com as diretrizes regulatórias ajudam a garantir qualidade e segurança consistentes do medicamento.
Os desafios enfrentados durante a análise de impurezas da Venlafaxina incluem a sensibilidade dos métodos analíticos e a variabilidade potencial dos níveis de impurezas entre lotes.
As impurezas na Venlafaxina são controladas durante a fabricação com otimização do processo, seleção cuidadosa de matérias-primas e testes analíticos apropriados durante todo o processo de produção.
A recomendação é armazenar as impurezas da Venlafaxina em temperatura ambiente, entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.