vilanterol

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6-(2-((2,6-Diclorobenzil)oxi)etoxi)hexan-1-amina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2788
  • NÚMERO CAS 1463889-71-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C15H23Cl2NO2
  • PESO MOLECULAR 320.25

N-formil vilanterol

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3447
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C25H33Cl2NO6
  • PESO MOLECULAR 514.44

S-Vilanterol

  • Número CAT DCTI-C-799
  • Número CAS 2514963-34-7
  • Fórmula Molecular C24H33Cl2NO5
  • Peso molecular 486.43

Trifenatato de S-Vilanterol

  • Número CAT DCTI-C-800
  • Número CAS 2514963-34-7 (Base Livre)
  • Fórmula Molecular C44H49Cl2NO7 (Sal) C24H33Cl2NO5 (Base livre)
  • Peso molecular 774.78 (Sal) 486.43 (Base Livre)

Impureza de Dímero de Vilanterol

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-461
  • NÚMERO CAS 2057437-62-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C48H64Cl4N2O9
  • PESO MOLECULAR 954.85

Impureza Vilanterol -28

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2614
  • NÚMERO CAS 503070-57-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C15H21BrCl2O2
  • PESO MOLECULAR 384.14

Impureza Vilanterol – 1

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2476
  • NÚMERO CAS 2677047-63-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C27H37Cl2NO5 (base livre); C47H53Cl2NO7 (sal trifenato)
  • PESO MOLECULAR 526.50 (Base gratuita); 814.84 (sal trifenato)

Impureza Vilanterol 29

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2615
  • NÚMERO CAS 452339-73-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 249.27

Impureza de Aldeído VLT

  • Número CAT DCTI-C-1261
  • Número CAS 2514696-13-8
  • Fórmula Molecular C24H31Cl2NO5
  • Peso molecular 484.41

Informação Geral

Impurezas Vilanterol e Vilanterol  

Daicel Pharma sintetiza impurezas Vilanterol de alta qualidade, como S-Vilanterol, Impureza Vilanterol -29, Impureza Vilanterol -28, Impureza Dímero Vilanterol, Impureza Vilanterol - 1, Trifenatato de S-Vilanterol e Impureza Aldeído VLT, cruciais na análise da qualidade, estabilidade, e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Vilanterol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Vilanterol e as entrega globalmente.

 vilanterol [CAS: 503068-34-6] é um derivado do diclorobenzeno, disponível como sal trifenato, para tratar a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Como beta2-agonista adrenérgico e agente broncodilatador, Vilanterol ajuda a aliviar os sintomas associados a esta condição respiratória.

Vilanterol: Uso e Disponibilidade Comercial  

Vilanterol é utilizado em combinação com outros medicamentos em vários produtos aprovados pela FDA, como Breo Ellipta, Anoro Ellipta e Trelegy Ellipta. Breo Ellipta foi aprovado em 2013 para tratar obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com DPOC, bronquite crônica e enfisema. Além disso, para tratar a asma em pacientes com 18 anos ou mais com doença obstrutiva reversível das vias aéreas. Anoro Ellipta é utilizado para manter o tratamento de pacientes com DPOC e Trelegy Ellipta é utilizado para tratar pacientes com DPOC e asma em pacientes com 18 anos ou mais. Vilanterol é um componente ativo desses medicamentos.

Estrutura e mecanismo de ação do Vilanterol Estrutura e mecanismo de ação do Vilanterol 

O nome químico do Vilanterol é 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-Diclorobenziloxi)etoxi]hexil]amino]-1-hidroxietil]-2-hidroximetilfenol. Sua fórmula química do Vilanterol é C24H33Cl2NÃO5 e seu peso molecular é de aproximadamente 486.4 g/mol.

Vilanterol é um tipo de agonista do receptor beta2-adrenérgico de ação ultralonga que atua ligando-se ao receptor β2-adrenérgico para regular o relaxamento ou dilatação do músculo liso brônquico. Como resultado, proporciona alívio dos sintomas de broncoespasmo comumente associados à asma e à DPOC.

Impurezas e Síntese de Vilanterol 

As impurezas do Vilanterol se enquadram em três categorias: impurezas de processo, impurezas de degradação e impurezas potencialmente genotóxicas (IGP). Impurezas de processo que ocorrem durante a produção1 consistem em solventes, reagentes e subprodutos. Impurezas de degradação produzidas durante o manuseio ou armazenamento da substância ou produto medicamentoso e podem incluir produtos de oxidação, hidrólise e fotodegradação. Os IGP são impurezas que têm potencial para causar mutações genéticas e são estritamente regulamentadas. A formação de impurezas do Vilanterol é influenciada por diversos fatores, como temperatura, umidade e pH. É essencial monitorar e controlar de perto os níveis dessas impurezas no Vilanterol para garantir a segurança e eficácia do medicamento.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza Vilanterol, incluindo S-Vilanterol, Impureza Vilanterol -29, Impureza Vilanterol -28, Impureza Dímero Vilanterol, Impureza Vilanterol – 1, Trifenatato de S-Vilanterol, e Impureza de Aldeído VLT. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega.

A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Vilanterol. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Vilanterol genérico. A Daicel oferece padrões de Vilanterol marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas do vilanterol podem ser identificadas usando várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC), espectrometria de massa por cromatografia líquida (LC-MS), etc.

As impurezas do vilanterol podem ser removidas do medicamento usando várias técnicas, como cromatografia, recristalização e extração com solvente.

HPLC Preparativa, Cromatografia Flash e TLC são técnicas cromatográficas utilizadas para a purificação de impurezas de Vilanterol. Essas técnicas separam as impurezas do Vilanterol e auxiliam na purificação do medicamento.

As impurezas do Vilanterol devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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