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Vildagliptina
Referências
FAQ
Referências
- Vilhauer, Edwin Bernard, 2-Cianopirrolidinas N-Substituídas, Novartis A.-G., Suíça, EP1137635B1, 19 de outubro de 2005
- Barden, Amanda Thomas; Salamon, Bárbara; Schapoval, Elfrides Eva Sherman; Steppe, Martin, Método RP-LC Indicador de Estabilidade para a Determinação de Vildagliptina e Detecção de Espectrometria de Massa para um Produto Principal de Degradação, Journal of Chromatographic Science Volume: 50, Edição: 5, Páginas: 426-432, 2012
Perguntas Frequentes
Por que é essencial controlar as impurezas da Vildagliptina?
O controle de impurezas na Vildagliptina garante a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Eles podem afetar a estabilidade, a atividade farmacológica e a toxicidade da Vildagliptina e interferir nos métodos analíticos utilizados para sua detecção e quantificação.
Quais são os métodos analíticos utilizados para detectar impurezas de Vildagliptina?
A espectrometria de massa com cromatografia líquida de alto desempenho ajuda a medir com precisão os níveis de impurezas na Vildagliptina.
Qual é o limite aceitável para impurezas de Vildagliptina?
Agências reguladoras como a FDA dos EUA, EMA e ICH estabelecem limites aceitáveis para impurezas na Vildagliptina. Os limites podem variar dependendo das impurezas, garantindo que a Vildagliptina cumpre padrões rigorosos relativamente à sua qualidade e adequação para utilização pelo paciente.
Como são controladas as impurezas da Vildagliptina durante a síntese do medicamento?
As impurezas na Vildagliptina são controladas durante o processo sintético através da implementação de boas práticas de fabrico (GMP) e da utilização de métodos analíticos apropriados para identificação e quantificação de impurezas.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.