A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de alta qualidade para Vortioxetina, que inclui Impureza Vortioxetina N-Formil e Impureza N-Metil Vortioxetina. Estas impurezas são críticas para avaliar minuciosamente a qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo, Vortioxetina. Além disso, a Daicel Pharma fornece impurezas de Vortioxetina para atender às necessidades dos clientes com a máxima precisão. Com recursos de remessa mundial, os clientes podem receber essas impurezas de maneira conveniente em qualquer lugar, garantindo uma conveniência incomparável.
Vortioxetina [C] é um antidepressivo serotoninérgico de uma classe de medicamentos conhecidos como moduladores da serotonina. Trata TDM (transtorno depressivo maior) em adultos.
Vortioxetina: Uso e Disponibilidade Comercial
Vortioxetina é um medicamento usado para tratar o transtorno depressivo maior (TDM) em adultos. Afeta os níveis de neurotransmissores no cérebro. Pode ajudar a aliviar os sintomas da depressão, como tristeza persistente, perda de interesse, alterações no apetite ou nos padrões de sono e falta de energia. A Vortioxetina está disponível sob a marca Brintellix, que contém o ingrediente ativo Vortioxetina.
Estrutura e mecanismo de ação da Vortioxetina
O nome químico da Vortioxetina é 1-[2-[(2,4-Dimetilfenil)tio]fenil]piperazina. Sua fórmula química é C18H22N2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 298.4 g/mol.
A vortioxetina aumenta a atividade serotoninérgica no SNC, inibindo a recaptação da serotonina.
Impurezas e Síntese de Vortioxetina
Impurezas de vortioxetina podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança da Vortioxetina para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Vortioxetina, como Impureza de Vortioxetina N-Formil e Impureza de Vortioxetina N-Metil. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, damos 13C-DEPT. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Vortioxetina. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Vortioxetina genérica. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel também fornece Vortioxetina-D8, um composto de Vortioxetina marcado com deutério.
As impurezas na Vortioxetina são significativas porque podem afetar a qualidade, eficácia e segurança do medicamento. A sua presença pode alterar as características do medicamento. Portanto, é fundamental identificar e monitorar impurezas para garantir a qualidade do produto e a segurança do paciente.
A recomendação é armazenar as impurezas de Vortioxetina em temperatura ambiente, entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.